| 公開(公告)號 | CN100336825C |
| 公開(公告)日 | 2007.09.12 |
| 申請(專利)號 | CN200510045600.0 |
| 申請日期 | 2005.12.20 |
| 專利名稱 | 重組人成骨蛋白-1的制劑制備方法 |
| 主分類號 | C07K1/14(2006.01)I |
| 分類號 | C07K1/14(2006.01)I;A61K38/18(2006.01)I;A61P19/00(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 山東省醫(yī)藥生物技術研究中心 |
| 發(fā)明(設計)人 | 王世立;韓金祥;李俊玲;車 婧 |
| 地址 | 250062山東省濟南市經(jīng)十路89號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 濟南圣達專利商標事務所 |
| 代理人 | 鄭華清 |
| 國省代碼 | 山東;37 |
| 主權(quán)項 | 一種重組人成骨蛋白-1的制劑制備方法，其特征在于通過層析獲得95％以上純度的重組人成骨蛋白-1單體蛋白，在含2M～6M尿素或/和1M～4M鹽酸胍變性劑緩沖液中透析進行復性，復性緩沖液的pH值是8.0～10，復性溫度室溫或者4度，復性時間24～96小時；之后再經(jīng)過進一步層析純化使目的蛋白二聚體的純度達到90％以上，以常規(guī)方式經(jīng)透析、除菌、分裝和冷凍干燥后得到rhOP-1成熟肽的基因工程產(chǎn)物的凍干粉或以常規(guī)方式將層析純化的目的蛋白液體直接與膠原蛋白、吸收性明膠海綿、殼聚糖或珊瑚粉類材料或合成高分子骨組織工程材料復合，滅菌，制得重組人成骨蛋白-1的復性制劑； 其中：所述復性采用在低濃度變性劑2M尿素或1M鹽酸胍緩沖液中透析進行復性時，0.2～1.0摩爾/升的精氨酸是必須的。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種重組人成骨蛋白-1的制劑制備方法，是通過層析獲得95％以上純度的rhOP-1單體蛋白，在2M-6M尿素或1M-4M鹽酸胍緩沖液中透析進行復性，復性緩沖液的pH值是8.0-10，復性溫度室溫或者4度，復性時間24-96小時；之后再經(jīng)過進一步層析純化使目的蛋白二聚體的純度達到90％以上，以常規(guī)方式經(jīng)透析、除菌、分裝和冷凍干燥后得到rhOP-1成熟肽的基因工程產(chǎn)物的凍干粉或?qū)游黾兓哪康牡鞍滓后w直接與膠原蛋白、吸收性明膠海綿、殼聚糖或珊瑚粉類材料或合成高分子骨組織工程材料復合，滅菌，制得重組人成骨蛋白-1的復性制劑。所述制劑可用于骨缺損的修復、矯形及用于口腔拔牙創(chuàng)齒槽骨的維持和恢復等，也可以用于中風、腎臟疾病等的治療。 |
| 國際公布 |
