公開(公告)號
|
CN1323714C
|
公開(公告)日
|
2007.07.04
|
申請(專利)號
|
CN200310112768.X
|
申請日期
|
2003.12.23
|
專利名稱
|
聚乙二醇化天花粉蛋白藥物及其制備方法
|
主分類號
|
A61K38/16(2006.01)I
|
分類號
|
A61K38/16(2006.01)I;A61P15/00(2006.01)I
|
分案原申請?zhí)? |
|
優(yōu)先權(quán)
|
|
申請(專利權(quán))人
|
安徽安科生物工程(集團(tuán))股份有限公司
|
發(fā)明(設(shè)計)人
|
宋禮華;戎隆富;王榮海
|
地址
|
230088安徽省合肥市長江西路669號高新區(qū)海關(guān)路K-1
|
頒證日
|
|
國際申請
|
|
進(jìn)入國家日期
|
|
專利代理機(jī)構(gòu)
|
合肥誠興知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司
|
代理人
|
湯茂盛
|
國省代碼
|
安徽;34
|
主權(quán)項(xiàng)
|
一種聚乙二醇化天花粉蛋白藥物,由聚乙二醇和天花粉蛋白的N末端通過胺鍵連接,一個TCS分子結(jié)合一個聚乙二醇分子,與天花粉蛋白的N末端相連接的分子為單甲氧基聚乙二醇活化分子,其特征在于:天花粉蛋白的N末端相連接的分子為一個單甲氧基聚乙二醇醛。
|
摘要
|
本發(fā)明涉及一種有利于工業(yè)化生產(chǎn),產(chǎn)物均勻、穩(wěn)定性好,且具有極低的全身性過敏反應(yīng),能重復(fù)多次使用的聚乙二醇化天花粉蛋白藥物及制備方法,本發(fā)明由聚乙二醇和天花粉蛋白的N末端通過胺鍵連接,且一個TCS分子結(jié)合一個聚乙二醇分子所組成,其制備方法是聚乙二醇與天花粉蛋白發(fā)生還原性烷基化反應(yīng)的重量比例(W/W)在0.5-20之間,發(fā)生還原性烷基化反應(yīng)的緩沖體系的pH值在3-8之間,還原性烷基化反應(yīng)的溫度在4-37℃之間,還原性烷基化反應(yīng)的時間是4-48小時,本發(fā)明方法所得的產(chǎn)品均具有較好的單一性和均一性。
|
國際公布
|
|