| 公開(公告)號 | CN1325045C |
| 公開(公告)日 | 2007.07.11 |
| 申請(專利)號 | CN200510009783.0 |
| 申請日期 | 2005.03.04 |
| 專利名稱 | 清開靈分散片 |
| 主分類號 | A61K9/20(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/20(2006.01)I;A61P11/04(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61K36/00(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | |
| 申請(專利權)人 | 哈藥集團三精千鶴制藥有限公司 |
| 發(fā)明(設計)人 | 王建軍;王安起;楊春雁 |
| 地址 | 154101黑龍江省鶴崗市高科技工業(yè)園區(qū)三精路6號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構 | 鶴崗市大地專利事務所 |
| 代理人 | 劉文權 |
| 國省代碼 | 黑龍江;23 |
| 主權項 | 一種純中藥制劑清開靈分散片，其特征是取下列中藥為本藥配方：膽酸6.5g、豬去氧膽酸7.5g黃芩苷10g、珍珠母100g、梔子50g、水牛角50g、板蘭根400g、金銀花120g；取下列輔料為清開靈分散片的制劑配方：原生藥材提取的中間體177g、內加交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮115g、硫酸鈣38g、氯化鈉38g、微粉硅膠7g、檸檬酸3g、阿斯巴甜3g、3％PVP無水乙醇溶液適量、外加交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮14g、硬脂酸鎂2g； 取配方量的金銀花加8-10倍熱水浸泡30分鐘，煎煮5小時，2次濾過，合并濾液濃縮至流浸膏，加入65％乙醇沉淀，靜止24小時，2次，分別取上清液合并回收乙醇，濃縮至在60-65℃熱測密度為20-30，備用； 取配方量的板蘭根、梔子加8倍量水煎煮2.5小時，提取2次，濾過，濾液濃縮至在80℃熱測密度為12-16清膏； 取配方量的珍珠母粉碎，在攪拌下慢慢加入8倍量的2mol/L硫酸溶液中，加熱至沸，并保持微沸6-7小時，補加失去的水分，趁熱濾過，得白色結晶物； 取配方量的水牛角粉碎，在攪拌下緩緩加入8倍量的2mol/L氫氧化鋇溶液中，同珍珠母提取工藝，得提取液備用； 取珍珠母的提取物在溫熱條件下緩緩攪拌加到水牛角的提取液中后補水，加氫氧化鋇調PH至4，使沉淀完全，濾過，濾液濃縮至相當原藥量的2-3倍，放冷，用20％氫氧化鈉調PH至7，冷藏24小時，濾過，濾液濃縮至在60-65℃熱測密度為36-40的清膏； 將板蘭根、梔子及金銀花；水牛角及珍珠母的混合清膏；三者合并，加入黃芩苷、膽酸、豬去氧膽酸細粉及糊精適量，65-85℃低溫干燥，粉碎后過100目篩備用； 將交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、硫酸鈣、氯化鈉、檸檬酸分別粉碎過100目篩，將阿斯巴甜過100目篩備用； 取適量的PVP溶于適量的無水乙醇，配成3％PVP乙醇溶液，做為濕潤劑，備用； 取配方量的原料中間體，與制備后的輔料混合，用濕潤劑30目尼龍篩制粒，60℃通風干燥30分鐘，加入外加輔料24目尼龍篩整粒，制得12mm淺凹沖壓片1000片。 |
| 摘要 | 本發(fā)明揭示了一種純中藥制劑清開靈分散片，它對病毒性感冒、急性扁桃體炎、急性咽炎、急性支氣管炎和高熱不退等病癥都有顯著療效。具有清熱解毒鎮(zhèn)靜安神之功，還可治療高顱壓癥、腦積水、高血壓腦病和腦血管性癡呆等疾病。該藥生物利用度高、吸收快、服用方便。其特征是采用膽酸、黃芩苷、梔子、板蘭根、豬去氧膽酸、珍珠母、水牛角、金銀花等八味中藥配方與原生藥材提取的中間體等十種輔料分散片制劑配方經過浸泡、煎煮、過濾、濃縮、沉淀、粉碎、干燥、制粒、整粒等工藝制得清開靈分散片。 |
| 國際公布 |
