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一種含青蒿素或其衍生物的復(fù)方抗瘧藥三層片及其制備工藝

公開(公告)號 CN100998569A  
公開(公告)日 2007.07.18  
申請(專利)號 CN200610148830.4  
申請日期 2006.12.30  
專利名稱 一種含青蒿素或其衍生物的復(fù)方抗瘧藥三層片及其制備工藝  
主分類號 A61K9/20(2006.01)I  
分類號 A61K9/20(2006.01)I;A61K9/36(2006.01)I;A61K31/357(2006.01)I;A61K31/365(2006.01)I;A61K31/366(2006.01)I;A61P33/06(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 桂林制藥有限責(zé)任公司;上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 龔秋燕;嚴(yán)嘯華;鄭清四;虞哲敏  
地址 541002廣西壯族自治區(qū)桂林上海路17號  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機構(gòu) 上海光華專利事務(wù)所  
代理人 余明偉;許亦琳  
國省代碼 廣西;45  
主權(quán)項 一種抗瘧藥復(fù)方制劑,由一種青蒿素或其衍生物、一種或幾種其他抗瘧藥物與醫(yī)學(xué)上可以接受的輔料組成; 其中青蒿素或其衍生物選自于青蒿素、雙氫青蒿素、蒿甲醚、蒿乙醚、青蒿琥酯、青蒿琥酯鈉、蒿醚林酸等中的一種; 其他抗瘧藥是指除青蒿素或其衍生物外的抗瘧藥,選自奎寧及其類似物、氯喹及其類似物、伯氨喹及其類似物、乙胺嘧啶及其類似物等中的一種或幾種; 醫(yī)學(xué)上可接受的輔料包括填充劑和/或著色劑和/或增溶劑和/或粘合劑和/或崩解劑和/或潤滑劑以及包衣材料、包囊材料。  
摘要 本發(fā)明公開了一種含青蒿素或其衍生物的復(fù)方抗瘧藥三層片及其制備工藝。本發(fā)明的復(fù)方抗瘧藥三層片包含青蒿素或其衍生物層、其他抗瘧藥層及隔離層,兩種活性成份各自獨立成層,兩者之間設(shè)置隔離層,并對隔離層顆粒進(jìn)行包衣;此外,本發(fā)明的三層片還對活性成份進(jìn)行微囊化或包衣處理。因此,本發(fā)明的復(fù)方抗瘧藥三層片有效避免了藥物之間的直接接觸,防止一種抗瘧藥通過隔離層向另一抗瘧藥層遷移,提高了制劑穩(wěn)定性。本發(fā)明的三層片片劑穩(wěn)定性與各抗瘧藥單方時的穩(wěn)定性一致,但服用更方便,能有效提高患者依從性,保證藥物的治療效果。  
國際公布  
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