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黃芪凍干粉針劑的制備方法

公開(kāi)(公告)號(hào) CN100355415C  
公開(kāi)(公告)日 2007.12.19  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN03153585.2  
申請(qǐng)日期 2003.08.18  
專利名稱 黃芪凍干粉針劑的制備方法  
主分類號(hào) A61K9/19(2006.01)I  
分類號(hào) A61K9/19(2006.01)I;A61K36/481(2006.01)I;A61K31/7048(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I;A61P13/00(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 天津藥物研究院  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 韓英梅;王亞靜;趙娜夏;趙專友;孫 琳;韓 鋒;劉 鵬;潘 勤  
地址 300193天津市南開(kāi)區(qū)鞍山西道308號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 北京北新智誠(chéng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司  
代理人 張愛(ài)群  
國(guó)省代碼 天津;12  
主權(quán)項(xiàng) 黃芪凍干粉針劑的制備方法,該方法包括以下步驟: 1)制備黃芪提取物; 2)添加凍干支持劑:調(diào)節(jié)藥液pH值至4~9,添加適量?jī)龈芍С謩;黃芪提取物和凍干支持劑的重量比為6∶1~3∶1;凍干支持劑選自甘露醇、木糖醇、山梨醇、氯化鈉和右旋糖酐中的一種或兩種; 3)除熱原:加入0.01~0.5%(W/V)針劑用活性炭,在40℃~100℃保溫5~30分鐘,過(guò)濾,加入注射用水調(diào)整藥液濃度; 4)凍干:將上述樣品于冷凍干燥機(jī)內(nèi)預(yù)凍,于-55~-40℃深凍,同時(shí)開(kāi)啟真空,在5~30小時(shí)內(nèi),將溫度升至-25~-5℃,再用1~10小時(shí),將溫度升至10~60℃,繼續(xù)保持真空1~10小時(shí),即得。  
摘要 本發(fā)明公開(kāi)了一種黃芪凍干粉針劑及其制備工藝,屬于中藥現(xiàn)代化領(lǐng)域。黃芪凍干粉針劑由黃芪提取物和凍干支持劑組成;其制備方法包括以下步驟:1)制備黃芪提取物;2)調(diào)節(jié)藥液pH值至4~9,添加適量?jī)龈芍С謩?)加入0.01~0.5%(W/V)針劑用活性炭,除熱源,加入注射用水調(diào)整藥液濃度;4)將上述樣品預(yù)凍,于-55~-40℃深凍,同時(shí)開(kāi)啟真空,在5~30小時(shí)內(nèi),將溫度升至-25~-5℃,再用1~10小時(shí),將溫度升至10~60℃,繼續(xù)保持真空1~10小時(shí),即得。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于:可避免藥品因高熱而分解變質(zhì);所得產(chǎn)品質(zhì)地疏松,加水后能迅速溶解而恢復(fù)藥液的原有特性;產(chǎn)品含水量低,不易氧化和水解,有利于產(chǎn)品長(zhǎng)期貯存;所得產(chǎn)品劑量可控,外觀優(yōu)良。  
國(guó)際公布  
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