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一種益氣復(fù)脈、活血化瘀的益心舒中藥制劑的質(zhì)量控制方法

公開(公告)號(hào) CN101036748A  
公開(公告)日 2007.09.19  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200710077725.0  
申請(qǐng)日期 2007.04.18  
專利名稱 一種益氣復(fù)脈、活血化瘀的益心舒中藥制劑的質(zhì)量控制方法  
主分類號(hào) A61K36/8968(2006.01)I  
分類號(hào) A61K36/8968(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/74(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 貴州信邦制藥股份有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 張觀福  
地址 550014貴州省貴陽(yáng)市白云經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)信邦大道227號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu)  
代理人  
國(guó)省代碼 貴州;52  
主權(quán)項(xiàng) 一種益氣復(fù)脈、活血化瘀的益心舒中藥制劑的質(zhì)量控制方法,主要包括鑒別、含量測(cè)定等項(xiàng)目,其特征在于:它是將人參對(duì)照藥材、人參皂苷Rg1、人參皂苷Re、人參皂苷Rh2、人參二醇、人參三醇、人參皂苷Rb1、人參皂苷Rc、人參皂苷Rb2、人參皂貳Rd、人參皂苷Ra1、人參皂苷Rh1、人參皂苷Rf、人參皂苷Rg2、人參皂苷Rg3、麥冬對(duì)照藥材、麥冬皂苷D、魯斯可皂苷元、薯蕷皂苷元、麥冬皂苷B、假葉樹皂苷元、β-谷甾醇、葡萄糖、五味子對(duì)照藥材、五味子醇甲、五味子醇乙、五味子甲素、五味子乙素、五味子丙素及五味子酯甲、五味子酯乙、黃芪對(duì)照藥材、乙酰黃芪苷I、黃芪苷I、黃芪苷II、黃芪苷III、黃芪甲苷、異黃芪苷I、異黃芪苷II、黃芪皂苷乙、環(huán)黃芪醇、大豆皂苷I、芒柄花黃素、毛蕊異黃酮、山柰素、蘆丁、槲皮素、槲皮苷、異鼠李素、鼠李檸檬素苷元、異槲皮苷、棉毛黃芪甲苷、棉毛黃芪苷VI、棉毛黃芪苷II、丹參對(duì)照藥材、丹參酮I、丹參酮IIA、丹參酮IIB、隱丹參酮、丹酚酸A、丹酚酸B、丹酚酸C、丹酚酸D、丹酚酸E、丹酚酸G、丹酚酸H、丹酚酸I、丹酚酸J、四甲基丹酸酸F、異丹酚酸C、迷迭香酸、紫草酸、丹參醌A、丹參醌B、丹參醌C、丹參素、丹參酸乙、川芎對(duì)照藥材、川芎嗪、阿魏酸、腺嘌呤、腺苷、川芎內(nèi)酯、川芎酚、丁叉苯肽內(nèi)酯、苯乙酸甲酯、香草醛、山楂對(duì)照藥材、金絲苷、牡荊素、齊墩果酸、熊果酸、延胡索酸、琥珀酸、豆甾醇、蘿卜苷中的全部或部分品種作為該中藥制劑的質(zhì)量控制的檢測(cè)指標(biāo)。  
摘要 本發(fā)明是一種益氣復(fù)脈、活血化瘀的益心舒中藥制劑的質(zhì)量控制方法,屬于藥品的技術(shù)領(lǐng)域。益心舒中藥制劑是以人參、黃芪、丹參、麥冬、五味子、川芎、山楂等七味藥組成,具有益氣復(fù)脈,活血化瘀,養(yǎng)陰生津的功效,用于氣陰兩虛,心悸脈結(jié)代,胸悶不舒、胸痛及冠心病心絞痛見有上述癥狀者,目前臨床上廣泛用于治療心絞痛、心肌缺血、各型心率失常、房性早搏、胸痛及冠心病心絞痛患等。本發(fā)明提供了一種益氣復(fù)脈、活血化瘀的益心舒中藥制劑的質(zhì)量控制方法,這種方法向有關(guān)的生產(chǎn)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供了檢測(cè)的指標(biāo)、檢測(cè)的手段、技術(shù)方法等等;以便更好的控制該中藥制劑的質(zhì)量,保證用藥的安全性,能夠更好的指導(dǎo)生產(chǎn),使生產(chǎn)工藝控制更加嚴(yán)格合理,使消費(fèi)者能全面認(rèn)識(shí)產(chǎn)品品質(zhì)。  
國(guó)際公布  
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