| 公開(公告)號 | CN100998624A |
| 公開(公告)日 | 2007.07.18 |
| 申請(專利)號 | CN200610022692.5 |
| 申請日期 | 2006.12.29 |
| 專利名稱 | 當飛利肝寧制劑的質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號 | A61K36/28(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/28(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I;A61P31/20(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 四川美大康藥業(yè)股份有限公司 |
| 發(fā)明(設計)人 | 李 彥;朱林波;秦方云 |
| 地址 | 618400四川省什邡市金河東路 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 德陽三星專利事務所 |
| 代理人 | 劉克勤 |
| 國省代碼 | 四川;51 |
| 主權(quán)項 | 一種當飛利肝寧制劑的質(zhì)量控制方法，所述制劑包括片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、滴丸劑，其特征在于：所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、鑒別、檢查、含量測定項目中的部分或全部；其中鑒別包括對制劑中當藥所含齊敦果酸和龍膽苦苷、水飛薊所含水飛薊賓的薄層色譜鑒別；含量測定是對制劑中水飛薊所含水飛薊賓、當藥中所含龍膽苦苷的含量測定。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種當飛利肝寧制劑的質(zhì)量控制方法，所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、檢查、鑒別以及含量測定項目中的部分或全部；其中鑒別包括對制劑中水飛薊所含水飛薊賓和當藥所含齊敦果酸和龍膽苦苷的薄層色譜鑒別；含量測定是對制劑中水飛薊所含水飛薊賓、當藥中所含龍膽苦苷的含量測定。與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明質(zhì)量控制中加入了當藥中龍膽苦苷、水飛薊中水飛薊賓的鑒別控制，同時對其處方中的水飛薊所含水飛薊賓、當藥所含龍膽苦苷的含量進行定量控制，所采用的方法專屬性強、精密度高，重現(xiàn)性好，回收率高，提高了當飛利肝寧制劑的質(zhì)量控制標準，從而保證了該制劑的臨床療效。 |
| 國際公布 |
