公開(公告)號
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CN100355417C
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公開(公告)日
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2007.12.19
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申請(專利)號
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CN200410074372.5
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申請日期
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2004.09.13
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專利名稱
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一種提高生物利用度及藥效的獨(dú)一味制劑和制備方法
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主分類號
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A61K9/48(2006.01)I
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分類號
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A61K9/48(2006.01)I;A61K36/53(2006.01)I;A61P7/04(2006.01)I;A61P19/08(2006.01)I;A61P1/02(2006.01)I;A61P15/00(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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葉耀良
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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葉耀良;廖志鐘
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地址
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516133廣東省博羅縣長寧鎮(zhèn)廣東羅浮山藥業(yè)有限公司
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頒證日
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國際申請
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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北京市商泰律師事務(wù)所
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代理人
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毛燕生
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國省代碼
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廣東;44
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主權(quán)項(xiàng)
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一種獨(dú)一味制劑制備方法,所用藥材為:獨(dú)一味,其特征在于:制成滴丸時(shí)的輔料用量為重量組分配比:獨(dú)一味提取物的干膏粉為1份:滴丸基質(zhì)為0.8~5.0份;或獨(dú)一味提取物的稠膏為1份:滴丸基質(zhì)為1.0~6.0份; 按以下步驟制成滴丸: 步驟藥材提取物的制備: (1).取獨(dú)一味藥材重量1000g,粉碎成20~60目粗粉,煎煮三次,每次1.0~2.0小時(shí),第一次加水量為藥材重量的5~16倍,第二、三次加水量為藥材重量的4~15倍; (2).合并煎液,濾過,濾液濃縮至25℃條件下相對密度為1.25的稠膏,亦為制備滴丸或軟膠囊的藥材提取物稠膏; 步驟2.滴丸的制備: 滴丸制備:取滴丸基質(zhì)加熱融化,加入步驟1制得的藥材提取物稠膏與之混合均勻,在50℃~90℃條件下保溫,混合均勻,滴入冷卻劑中成形,除去冷卻液即得滴丸,或再經(jīng)包衣工藝制成包衣滴丸; 其滴丸中的基質(zhì)為聚乙二醇9300;其滴丸中的冷卻劑為重量組分配比甲基硅油∶液體石蠟為4∶1; 滴制時(shí)保持藥材提取物與基質(zhì)的混合物于78℃,冷卻柱有效柱長95厘米,冷卻液10℃,滴速每份鐘45滴,滴管口外徑2.5mm,內(nèi)徑2.0mm,則滴制出的滴丸無脫尾,外觀光潔園整。
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摘要
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一種提高生物利用度及藥效的獨(dú)一味制劑和制備方法,所用藥材為:獨(dú)一味,獨(dú)一味提取物的浸膏與滴丸基質(zhì)制成滴丸。1000份藥材所制得的干膏或浸膏與分散介質(zhì)(60~440份)、助懸劑(3~40份)、表面活性劑(0.5~20份)制成軟膠囊。獨(dú)一味膠囊用于治療痛經(jīng)等病癥,活血止痛,化瘀止血。還可用于多種外科手術(shù)后的刀口疼痛、出血,外傷骨折,筋骨扭傷,風(fēng)濕痹痛以及崩漏、牙齦腫痛、出血等。創(chuàng)新劑型(軟膠囊、滴丸)治療痛經(jīng)病起效快,療程短,藥物價(jià)廉,且經(jīng)臨床驗(yàn)證,效果較原獨(dú)一味膠囊治療效果、起效時(shí)間為優(yōu)。
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國際公布
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