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注射用7-乙基-10羥基喜樹堿脂質(zhì)體的制備方法

公開(公告)號 CN101019834A  
公開(公告)日 2007.08.22  
申請(專利)號 CN200610105370.7  
申請日期 2006.12.31  
專利名稱 注射用7-乙基-10羥基喜樹堿脂質(zhì)體的制備方法  
主分類號 A61K9/127(2006.01)I  
分類號 A61K9/127(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K31/4745(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 西安力邦醫(yī)藥科技有限責任公司  
發(fā)明(設計)人 佐建鋒;王九成;黃馨惠;傅經(jīng)國;魏春龍;胡忍樂  
地址 710075陜西省西安市高新區(qū)高新四路創(chuàng)業(yè)廣場7層C座28號  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構(gòu) 西安創(chuàng)知專利事務所  
代理人 譚文琰  
國省代碼 陜西;61  
主權(quán)項 一種注射用7-乙基-10羥基喜樹堿脂質(zhì)體的制備方法,其特征在于該方法通過將脂質(zhì)混合物溶解于有機溶劑中,至溶液澄清透明,得脂質(zhì)溶液,脂質(zhì)溶液與堿性緩沖液按照1∶1~8體積比在梯度泵中混合,混合后的空白脂質(zhì)體通過均質(zhì)機均質(zhì)、微射流泵或鋪有聚碳酸脂膜的擠壓器擠壓統(tǒng)一粒徑,流出的脂質(zhì)體混合溶液立即通過超濾器超濾,除去有機溶劑,中間不斷補充堿性緩沖液,得到空白脂質(zhì)體,加入7-乙基-10羥基喜樹堿溶液,并用脂質(zhì)體pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH值,制成載藥脂質(zhì)體;或者將脂質(zhì)混合物溶解于有機溶劑中,通過噴霧干燥、真空干燥或或其他方法除去有機溶劑,使脂質(zhì)成膜,通過加入含7-乙基-10羥基喜樹堿的水合溶液水合形成載藥脂質(zhì)體。  
摘要 本發(fā)明公開了一種注射用7-乙基-10羥基喜樹堿脂質(zhì)體的制備方法,該方法是將一定摩爾比的磷脂和膽固醇等脂質(zhì)混合物溶解于有機溶劑中,得脂質(zhì)溶液,溶液與緩沖液按照一定體積比混合,通過聚碳酸脂膜擠壓統(tǒng)一粒徑,并通過超濾除去有機溶劑,得到空白脂質(zhì)體,加入7-乙基-10羥基喜樹堿溶液并調(diào)節(jié)pH值制得載藥脂質(zhì)體;或者將一定摩爾比的磷脂、膽固醇等脂質(zhì)混合物溶解于有機溶劑中,通過噴霧干燥或其他方法將有機溶劑除去,使脂質(zhì)成膜,通過加入含7-乙基-10羥基喜樹堿水合溶液水合形成載藥脂質(zhì)體;根據(jù)本發(fā)明生產(chǎn)的注射用7-乙基-10羥基喜樹堿,粒徑在50~200nm之間,包封率達95%以上,性質(zhì)穩(wěn)定,療效確切,使用安全可靠,適于工業(yè)化生產(chǎn)。  
國際公布  
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