公開(公告)號(hào)
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CN101143131A
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公開(公告)日
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2008.03.19
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN200610015666.X
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申請(qǐng)日期
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2006.09.15
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專利名稱
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一種利用超臨界流體技術(shù)制備人胰島素吸入干粉的方法
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主分類號(hào)
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A61K9/14(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K9/14(2006.01)I;A61K9/72(2006.01)I;A61K38/28(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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國(guó)家納米技術(shù)與工程研究院;孫永達(dá)
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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孫永達(dá)
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地址
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300457天津市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第四大街80號(hào)
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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國(guó)嘉律師事務(wù)所
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代理人
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盧 楓
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國(guó)省代碼
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天津;12
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主權(quán)項(xiàng)
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一種利用超臨界流體技術(shù)制備人胰島素吸入干粉的方法,其特征在于它包括以下步驟: (1)用酸性溶液把人胰島素原料稀釋成藥液; (2)以適用的超臨界流體作為主要制備介質(zhì); (3)準(zhǔn)備超臨界工藝條件; (4)采用反萃溶劑和反萃技術(shù)設(shè)備; (5)將人胰島素原料稀釋液與反萃溶劑和適用超臨界流體的制備介質(zhì)同時(shí)通過(guò)反萃技術(shù)設(shè)備的噴嘴混合,經(jīng)噴嘴霧化,在超臨界工藝條件下進(jìn)入粒子成型釜,其中反萃溶劑流量0.5-5ml/min,藥液流量0.01-0.5ml/min,制備介質(zhì)流量10-200ml/min; (6)形成載藥量達(dá)90%以上,粒徑為1~10微米的粉體,即適于肺部吸入的干粉; (7)制備過(guò)程后的殘液處理。
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摘要
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一種利用超臨界流體技術(shù)制備人胰島素吸入干粉的方法,具體方法是:用酸性溶液把人胰島素原料稀釋成藥液,與反萃溶劑和超臨界二氧化碳同時(shí)泵入微粒成型釜內(nèi)的噴嘴混合霧化,形成粒度1~10微米的微粒,適用作肺部吸收的干粉制劑。采用本發(fā)明制備的人胰島素吸入干粉,按照不同的設(shè)計(jì)配方,可以制備載藥量90%以上的無(wú)定型超細(xì)微粉,殘余溶劑很低,水份含量小于10%,室溫存放穩(wěn)定,生物活性幾乎沒(méi)有損失。
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國(guó)際公布
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