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米非司酮與雙炔失碳酯的復(fù)方物、片劑

公開(kāi)(公告)號(hào) CN100335058C  
公開(kāi)(公告)日 2007.09.05  
申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) CN200410068067.5  
申請(qǐng)日期 2004.11.11  
專(zhuān)利名稱(chēng) 米非司酮與雙炔失碳酯的復(fù)方物、片劑  
主分類(lèi)號(hào) A61K31/565(2006.01)I  
分類(lèi)號(hào) A61K31/565(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P15/04(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 上,F(xiàn)代藥物制劑工程研究中心有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 侯惠民;賀 芬  
地址 200437上海市中山北一路1111號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu) 中原信達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司  
代理人 羅大忱  
國(guó)省代碼 上海;31  
主權(quán)項(xiàng) 一種含有米非司酮與雙炔失碳酯復(fù)方物和助溶劑的組合物,其特征在于,組分的重量份數(shù)為: 米非司酮與雙炔失碳酯復(fù)方物1份 助溶劑1~15份; 米非司酮與雙炔失碳酯的復(fù)方物中,組分的重量份數(shù)為: 米非司酮5.8~8份,雙炔失碳酯1份; 所說(shuō)的溶出助劑選自分子量為4000的聚乙二醇。  
摘要 本發(fā)明公開(kāi)了一種米非司酮與雙炔失碳酯的復(fù)方物、片劑及其應(yīng)用。米非司酮與雙炔失碳酯復(fù)方物,其重量份數(shù)為:米非司酮6份,雙炔失碳酯1份。本發(fā)明的片劑包括米非司酮與雙炔失碳酯的復(fù)方物和助溶劑,其中:米非司酮與雙炔失碳酯1份,助溶劑1~15份,使米非司酮與雙炔失碳酯有比較高的溶出度。本發(fā)明的方法所制備的片劑,產(chǎn)品中沒(méi)有滴丸制備工藝中的殘留下的冷卻油,不會(huì)產(chǎn)生對(duì)人體不利的影響。雙炔失碳酯在30min的溶出度達(dá)到80%以上,米非司酮?jiǎng)t能達(dá)到近100%。米非司酮與雙炔失碳酯以重量6∶1比例的混合物,即米非司酮的總劑量降至90mg雙炔失碳酯為15mg,其抗早孕的效果與總劑量為150mg的米非司酮單方相似。  
國(guó)際公布  
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