| 公開(公告)號 | CN101011397A |
| 公開(公告)日 | 2007.08.08 |
| 申請(專利)號 | CN200610156621.4 |
| 申請日期 | 2006.12.31 |
| 專利名稱 | 泮托拉唑鈉凍干粉針劑及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/4439(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/4439(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61P7/04(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | |
| 申請(專利權)人 | 麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司 |
| 發(fā)明(設計)人 | 楊 春;胡振湘;王燕清;周 瑾;毛小榮;王 瑾;彭 旺 |
| 地址 | 519020廣東省珠海市拱北桂花北路 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構 | 北京紀凱知識產(chǎn)權代理有限公司 |
| 代理人 | 沙 捷;關 暢 |
| 國省代碼 | 廣東;44 |
| 主權項 | 一種泮托拉唑鈉凍干粉針劑，其配方包括下述重量份數(shù)比的組分： 泮托拉唑鈉 1份， 支持劑 0.5-1份， 弱酸強堿鹽 0-0.06份， 無機堿 適量， pH 9.5-11.5； 其中，支持劑為甘露醇、葡萄糖、右旋糖酐或NaCl；弱酸強堿鹽為枸櫞酸鈉、枸櫞酸鉀、碳酸鈉、磷酸氫二鈉或磷酸氫二鉀；無機堿為氫氧化鈉、氫氧化鉀、碳酸氫鈉、碳酸氫鉀或磷酸氫二鈉。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種泮托拉唑鈉凍干粉針劑及其制備方法。該泮托拉唑鈉凍干粉針劑，pH值為9.5-11.5，其配方包括下述重量份數(shù)比的組分：泮托拉唑鈉1份，支持劑0.5-1份，弱酸強堿鹽0-0.06份，無機堿適量。其制備方法包括以下步驟：1)按下述重量份數(shù)配比取料：支持劑0.5-1份，弱酸強堿鹽0-0.06份，泮托拉唑鈉1份；2)將支持劑和弱酸強堿鹽用注射用水溶解，用無機堿調(diào)pH值至9.5-11.5，加入泮托拉唑鈉，溶解后用無機堿調(diào)pH值至9.5-11.5；3)過濾；4)凍干，得到泮托拉唑鈉凍干粉針劑。本發(fā)明將在消化性潰瘍出血，非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷和應激狀態(tài)下潰瘍大出血等疾病的治療中發(fā)揮巨大作用。 |
| 國際公布 |
