公開(公告)號(hào)
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CN101129362A
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公開(公告)日
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2008.02.27
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申請(專利)號(hào)
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CN200710026136.X
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申請日期
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2007.08.16
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專利名稱
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西羅莫司分散片及其制備方法
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主分類號(hào)
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A61K31/436(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K31/436(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K47/40(2006.01)I;A61P37/06(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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江蘇信孚藥業(yè)有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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賈祥波;陸繼好
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地址
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214028江蘇省無錫市新區(qū)新瑞路8號(hào)
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頒證日
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國際申請
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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無錫市大為專利商標(biāo)事務(wù)所
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代理人
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殷紅梅
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國省代碼
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江蘇;32
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主權(quán)項(xiàng)
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一種西羅莫司分散片,其組份按份數(shù)計(jì): 其特征是:取西羅莫司為:0.1~5份,泊洛沙姆F68為:20~25份,微晶纖維素為:25~50份,羥丙基倍他環(huán)糊精為:20~35份,交聯(lián)聚維酮為:40~50份,微粉硅膠為:15~30份,硬脂酸鎂為:0.2~1.2份,無水乙醇為:150~160份; 將西羅莫司、泊洛沙姆F68、羥丙基倍他環(huán)糊精及1/2的微粉硅膠,加入無水乙醇溶解后常溫減壓干燥成粉末;再將微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮及1/2的微粉硅膠混合均勻干燥成粉末;然后在上述步驟1、2粉末中加入硬脂酸鎂混合后壓片,即得成品。
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摘要
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本發(fā)明涉及一種西羅莫司分散片及其制備方法,具體地說是以西羅莫司為主要原料制備的藥物、免疫抑制劑。特征是將西羅莫司、泊洛沙姆F68、羥丙基倍他環(huán)糊精及1/2的微粉硅膠,加入無水乙醇溶解后常溫減壓干燥成粉末;再將微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮及1/2的微粉硅膠混合均勻干燥成粉末;然后在上述粉末中加入硬脂酸鎂混合后壓片,即得成品。本發(fā)明服用方便,吸收性好,胃腸道刺激更小,特別適合老年人及吞咽困難者使用,藥物在人體整個(gè)吸收過程中損失小;由于添加了崩解性能較好的崩解劑及填充劑,具有穩(wěn)定性好、遇水可迅速崩解溶出,形成均勻混懸液、生物利用度高等特點(diǎn);制備工藝簡單,對(duì)設(shè)備無特殊要求,適合規(guī);a(chǎn)。
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國際公布
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