| 公開(公告)號(hào) | CN101129362A |
| 公開(公告)日 | 2008.02.27 |
| 申請(專利)號(hào) | CN200710026136.X |
| 申請日期 | 2007.08.16 |
| 專利名稱 | 西羅莫司分散片及其制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K31/436(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K31/436(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K47/40(2006.01)I;A61P37/06(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 江蘇信孚藥業(yè)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 賈祥波;陸繼好 |
| 地址 | 214028江蘇省無錫市新區(qū)新瑞路8號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 無錫市大為專利商標(biāo)事務(wù)所 |
| 代理人 | 殷紅梅 |
| 國省代碼 | 江蘇;32 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種西羅莫司分散片，其組份按份數(shù)計(jì)： 其特征是：取西羅莫司為：0.1～5份，泊洛沙姆F68為：20～25份，微晶纖維素為：25～50份，羥丙基倍他環(huán)糊精為：20～35份，交聯(lián)聚維酮為：40～50份，微粉硅膠為：15～30份，硬脂酸鎂為：0.2～1.2份，無水乙醇為：150～160份； 將西羅莫司、泊洛沙姆F68、羥丙基倍他環(huán)糊精及1/2的微粉硅膠，加入無水乙醇溶解后常溫減壓干燥成粉末；再將微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮及1/2的微粉硅膠混合均勻干燥成粉末；然后在上述步驟1、2粉末中加入硬脂酸鎂混合后壓片，即得成品。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種西羅莫司分散片及其制備方法，具體地說是以西羅莫司為主要原料制備的藥物、免疫抑制劑。特征是將西羅莫司、泊洛沙姆F68、羥丙基倍他環(huán)糊精及1/2的微粉硅膠，加入無水乙醇溶解后常溫減壓干燥成粉末；再將微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮及1/2的微粉硅膠混合均勻干燥成粉末；然后在上述粉末中加入硬脂酸鎂混合后壓片，即得成品。本發(fā)明服用方便，吸收性好，胃腸道刺激更小，特別適合老年人及吞咽困難者使用，藥物在人體整個(gè)吸收過程中損失小；由于添加了崩解性能較好的崩解劑及填充劑，具有穩(wěn)定性好、遇水可迅速崩解溶出，形成均勻混懸液、生物利用度高等特點(diǎn)；制備工藝簡單，對(duì)設(shè)備無特殊要求，適合規(guī)�；a(chǎn)。 |
| 國際公布 |
