公開(公告)號 | CN1205982C |
公開(公告)日 | 2005.06.15 |
申請(專利)號 | CN03112650.2 |
申請日期 | 2003.01.10 |
專利名稱 | 一種治療心血管病癥的香丹滴注液 |
主分類號 | A61K35/78 |
分類號 | A61K35/78;A61K9/08;A61P9/10 |
分案原申請?zhí)? | |
優(yōu)先權(quán) | |
申請(專利權(quán))人 | 安徽天洋藥業(yè)有限公司 |
發(fā)明(設(shè)計)人 | 侯俊英;倪文山 |
地址 | 239304 安徽省天長市楊村鎮(zhèn) |
頒證日 | |
國際申請 | |
進(jìn)入國家日期 | |
專利代理機(jī)構(gòu) | 南京知識律師事務(wù)所 |
代理人 | 周和平;栗仲平 |
國省代碼 | 安徽;34 |
主權(quán)項(xiàng) | 一種治心血管病癥的香丹滴注液,按體積比,由丹參的酚酸類提取物精制液0.2~4.0%、降香的蒸餾液0.2~4.0%,滴注液常規(guī)輔料92.0~99.2%組成,其特征在于用如下方法制備:取丹參水煎煮,濃縮水液至70-80℃時相對密度為1.04-1.06,冷卻至40-50℃時,加5%明膠溶液至不產(chǎn)生沉淀為止,上清液濃縮至70-80℃時相對密度為1.15-1.17時,加乙醇使含醇量達(dá)50-60%,于0-10℃條件下靜置后過濾,濾液回收乙醇后的濃縮液,加注射用水稀釋至1ml相當(dāng)于含丹參生藥1~3g,過濾,調(diào)節(jié)濾液pH至1-2,用等量的醋酸乙酯萃取4~7次,合并醋酸乙醋萃取液,回收醋酸乙醋,得丹參酚酸提取物浸膏,加注射用水稀釋至1ml相當(dāng)于含丹參生藥3g,加入4倍量的注射用水于0-10℃條件下靜置后,過濾去除沉淀,濾液加熱濃縮至1ml相當(dāng)于含丹參生藥10g,加入4倍量的注射用水于0-10℃條件下靜置后,過濾去除沉淀,加入活性炭,加熱煮沸,制得丹參酚酸提取物精制液,1ml相當(dāng)于含丹參生藥2.5g;蒸餾降香,蒸餾液至1ml相當(dāng)于含降香生藥0.5g,低溫靜置后除去油層,水層重蒸餾,收集重蒸餾液至1ml相當(dāng)于含降香生藥2.5g;取丹參酚酸類提取物精制液、降香重蒸餾液,與滴注液常規(guī)輔料混合,按常規(guī)調(diào)節(jié)等滲,調(diào)節(jié)pH至6.0-7.0后,加注射用水至全量,精濾,超濾,灌裝,滅菌。 |
摘要 | 本發(fā)明公開了一種香丹滴注液及其制備方法,其基本上由中藥降香中提取的揮發(fā)油水飽和液、丹參中提取的酚酸類有效成份、等滲劑、抗氧劑與水組成,其制備方法包括水提、除鞣、醇沉、用醋酸乙酯提取、得丹參酚酸提取物;取降香,蒸餾提取得降香揮發(fā)油水飽和液;將丹參提取物、降香提取物加等滲劑、抗氧劑與水混合,得香丹滴注液,該制劑穩(wěn)定性好、雜質(zhì)少、無臨床不良反應(yīng),療效確切,有效成分占總固體量的比例提高到2.8-3.0倍,有利于工業(yè)化生產(chǎn)和臨床的進(jìn)一步推廣應(yīng)用。 |
國際公布 |