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一種提升白細(xì)胞的顆粒劑的制備方法和質(zhì)量控制方法

公開(kāi)(公告)號(hào) CN1657093A  
公開(kāi)(公告)日 2005.08.24  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200410078100.2  
申請(qǐng)日期 2004.09.23  
專利名稱 一種提升白細(xì)胞的顆粒劑的制備方法和質(zhì)量控制方法  
主分類號(hào) A61K35/78  
分類號(hào) A61K35/78;A61K9/20;A61J3/06  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 內(nèi)蒙古伊泰醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限責(zé)任公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 濮桂寶  
地址 024000內(nèi)蒙古自治區(qū)赤峰市紅山區(qū)火花路西一段8號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu)  
代理人  
國(guó)省代碼 內(nèi)蒙古;15  
主權(quán)項(xiàng) 一種提升白細(xì)胞的顆粒劑,由240重量份淫羊藿、120重量份補(bǔ)骨脂、80重量份制附子、240重量份枸杞子、240重量份黃芪、240重量份雞血藤、240重量份茜草、120重量份當(dāng)歸、240重量份蘆根、120重量份麥冬、120重量份甘草為原料藥制成,其特征是:含有助溶劑β-環(huán)糊精10-50重量份,含崩解劑羧甲基淀粉鈉16重量份,含成型劑糊精21重量份,含矯味劑甜菊素0.67重量份,含泡騰劑20重量份,該泡騰劑由枸櫞酸,碳酸鈉及碳酸氫鈉組成。  
摘要 本發(fā)明涉及一種主要用于治療癌癥放、化療引起的白細(xì)胞減少屬脾腎陽(yáng)虛,氣血不足證候的中藥泡騰顆粒的制備方法和質(zhì)量控制方法。由淫羊藿等11味中藥為原料藥制成,還含助溶劑β-環(huán)糊精10-50重量份,制備工藝中采用β-環(huán)糊精助溶,噴霧干燥及干式制粒的方法,使有效成分盡可能保留完全,便于連續(xù)性GMP條件下大型生產(chǎn)。該泡騰顆粒的質(zhì)量控制方法有枸杞的薄層鑒別、當(dāng)歸的薄層鑒別、淫羊藿苷的高效液相法含量測(cè)定、阿魏酸的含量測(cè)定和總黃酮的含量測(cè)定。  
國(guó)際公布  
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