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復方丹參滴注液的制備方法

公開(公告)號 CN1682825A  
公開(公告)日 2005.10.19  
申請(專利)號 CN200510008759.5  
申請日期 2005.02.25  
專利名稱 復方丹參滴注液的制備方法  
主分類號 A61K35/78  
分類號 A61K35/78;A61K9/08;A61P9/10  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權  
申請(專利權)人 張海峰  
發(fā)明(設計)人 張海峰  
地址 200333上海市普陀區(qū)銅川路1422弄39號106室  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構  
代理人  
國省代碼 上海;31  
主權項 一種復方丹參滴注液的制備方法,其特征在于,它包括以下步驟:(1)原料藥重量份組成為:丹參2-3份,降香2-3份;(2)取上述重量份丹參藥材,粉碎,加6-12倍量的水提取3次,第一次1-3小時,第二次1-2小時,第三次1-2小時,合并提取液,過濾,濾液濃縮至65℃-70℃相對密度為1.25-1.26,冷卻至室溫,加入95%乙醇使含醇量達到73%-78%,于1℃-5℃下冷藏36小時,過濾,濾液濃縮至65℃-70℃相對密度為1.12-1.13,冷卻至室溫,加入95%乙醇使含醇量達到83%-88%,于1℃-5℃下冷藏36小時,過濾,濾液濃縮至65℃-70℃相對密度為1.16-1.17,冷卻至室溫,加入第二次醇沉體積10倍量的蒸餾水,冷藏36小時后,濾過,濾液加稀鹽酸或稀氫氧化鈉溶液調節(jié)pH值為3.0-4.0后,按體積加入0.01%活性炭,煮沸10分鐘,過濾,濾液濃縮至65℃-70℃相對密度為1.061-1.067,得到丹參提取物;(3)取上述重量份降香藥材,粉碎,加入4-8倍量的水進行水蒸氣蒸餾,收集藥材重量2-4倍的蒸餾液,將所得的蒸餾液進行第二次蒸餾,收集藥材重量1-2倍的蒸餾液,冷藏24小時,分去上層油層,收集下層飽和水溶液,經0.45um微孔濾膜過濾,以避光密閉容器1-5℃冷藏,即得降香飽和水溶液;(4)取注射用水,加葡萄糖,攪拌溶解,按體積加入0.05%活性炭,煮沸10分鐘,過濾,得到葡萄糖溶液;將上述丹參提取物及降香飽和水溶液加入到上述葡萄糖溶液中,加注射用水全量;用10%氫氧化鈉溶液或稀鹽酸溶液調節(jié)pH值至4.0-5.0,0.01%活性炭脫色10min,過濾,濾液用0.45μm微孔濾膜過濾,通氮氣灌裝,軋口,115℃滅菌30min,燈檢,印字包裝,即得本發(fā)明復方丹參滴注液。  
摘要 本發(fā)明屬于中藥制藥技術領域,具體涉及復方丹參滴注液的制備方法。本發(fā)明制備方法是對現(xiàn)有方法缺陷經過改進、完善而得到的。藥效學試驗表明,用本發(fā)明制備方法得到的復方丹參滴注液具有很好的擴張血管,增進冠狀動脈血流量的作用。  
國際公布  
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