公開(公告)號
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CN1284526C
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公開(公告)日
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2006.11.15
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申請(專利)號
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CN200410043925.0
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申請日期
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2004.10.11
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專利名稱
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注射用雙黃連粉針劑的制備方法
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主分類號
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A61K9/19(2006.01)I
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分類號
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A61K9/19(2006.01)I;A61K36/634(2006.01)I;A61K131/00(2006.01)I;A61K36/539(2006.01)I;A61K125/00(2006.01)I;A61K36/35(2006.01)I;A61K133/00(2006.01)I;A61P31/00(2006.01)I;A61P11/04(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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劉樹軍
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發(fā)明(設(shè)計)人
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劉樹軍
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地址
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150086黑龍江省哈爾濱市南崗區(qū)學(xué)府路308號
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頒證日
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國際申請
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進入國家日期
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專利代理機構(gòu)
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哈爾濱市松花江專利商標(biāo)事務(wù)所
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代理人
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張 偉
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國省代碼
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黑龍江;23
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主權(quán)項
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一種注射用雙黃連粉針劑的制備方法,其特征在于按重量份數(shù)取金銀花1份、連翹2份、黃芩1份的比例準(zhǔn)備材料,分別按照下述方法制備:A.連翹的制備:A-a.連翹加水浸泡20~40分鐘,煎煮2~3次,每次1小時,合并濾液;A-b.過濾,加熱濃縮至70-80℃時比重1.20-1.25的清膏,再加入占投入生藥材重量0.5%的明膠;A-c.冷卻至35-40℃時,緩緩加入質(zhì)量濃度為90%-95%的乙醇,同時進行充分的攪拌,使含醇量達到80%以上,停止攪拌;A-d.制冷降溫至0-5℃,保溫冷藏24~48小時;A-e.濾取上清液,回醇濃縮,加溶解量的蒸餾水進行攪拌;A-f.保溫0-5℃放置24~48小時,濾取上清液,加熱濃縮至70-80℃時比重1.1-1.15的清膏;A-g.升溫至35-40℃,攪拌,緩緩加入質(zhì)量濃度94%以上的乙醇,使含醇量達90%以上,停止攪拌;A-h.冷至0-5℃,保溫冷藏24~48小時;A-i.濾取上清液,回醇濃縮,加溶解量的蒸餾水進行攪拌;A-j.保持溫度0-5℃放置24~48小時后,濾取上清液,加熱濃縮至70-80℃時比重1.1-1.15的清膏,即為連翹浸膏,備用;B.金銀花的制備:金銀花的制備方法與A步驟的區(qū)別點在于,A-b步驟中,加入的明膠量占投入生藥材重量的0.6%;在A-f步驟、A-j步驟之前分別加入如下過程:“緩慢加入調(diào)配好的質(zhì)量濃度10%的NaOH溶液,調(diào)PH=5,加熱至沸騰,保溫27~33分鐘;”所得物即為金銀花浸膏;C.黃芩的制備:C-a.取黃芩切片加水煎煮2-3次,每次1小時,分次濾過,合并濾液;C-b.濾液用2mol/L的鹽酸調(diào)節(jié)PH值至1.0~2.0,在80℃保溫30分鐘;C-c.冷至0-7℃靜置12-48小時,過濾,沉淀物加8倍量水,攪拌;C-d.緩慢加入質(zhì)量濃度40%的氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH值至7.0;C-e.緩慢加入質(zhì)量濃度95%以上的乙醇使含醇量達到50%,攪拌溶解;C-f.過濾,濾液用2mol/L的鹽酸調(diào)節(jié)PH值至2.0,60℃保溫30分鐘;C-g.冷至0-5℃靜置12小時以上,過濾;C-h.沉淀物用質(zhì)量濃度90%以上的乙醇洗至PH值為4.0,加占沉淀物10倍量的水,攪拌;C-i.用質(zhì)量濃度為40%的氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH值至7.0;C-j.加入活性炭,使活性炭含量占總重量的0.5%,充分?jǐn)嚢瑁?0℃保溫30分鐘;C-k.緩慢加入質(zhì)量濃度95%以上的乙醇使含醇量達到50%;C-1.攪拌均勻后立即過濾,濾液用2mol/L的鹽酸調(diào)節(jié)PH值至2.0,60℃保溫30分鐘;C-m.冷至0-5℃,靜置12小時,過濾;C-n.沉淀物用1倍量95%乙醇洗滌后,于60℃以下干燥,得黃芩苷備用;用水將黃芩苷充分揉勻成混懸狀,用質(zhì)量濃度6%的NaOH水溶液調(diào)PH值至6.0~7.0,然后將金銀花浸膏、連翹浸膏與黃芩苷混合均勻,加濃度為6%NaOH水溶液調(diào)PH 6.5~7.2,加水,煮沸滅菌30分鐘,灌裝,裝入凍干機,將板層溫度設(shè)定到-45℃,2~3小時,然后再設(shè)定板層溫度為-10℃升華;升華時間為25~30小時,重新設(shè)定板層溫度為50℃,3小時后壓蓋,包裝即得。
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摘要
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注射用雙黃連粉針劑的制備方法,它涉及一種中藥凍干注射劑的制備方法。現(xiàn)有的凍干方法存在藥物質(zhì)量不易控制、產(chǎn)量不高的缺陷,且制備的藥物臨床療效不好、不良反應(yīng)多。本發(fā)明的制備方法按重量份數(shù)計,金銀花1份、連翹2份、黃芩1份的比例準(zhǔn)備材料,然后將三種原料藥分別提取后再混合制備,即得注射用雙黃連粉針劑。本發(fā)明采用凍干方法制成的雙黃連粉針劑,因在低溫下干燥,故藥物的有效成份不易被破壞,臨床療效好,藥物微粒保持原狀態(tài),容易溶解;用本發(fā)明方法生產(chǎn)的注射用雙黃連粉針劑,臨床療效好,不良反應(yīng)少,利于推廣應(yīng)用。
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國際公布
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