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一種治療咽部疾病顆粒劑的制備方法和質(zhì)量控制方法

公開(公告)號(hào) CN1311808C  
公開(公告)日 2007.04.25  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200410078093.6  
申請(qǐng)日期 2004.09.23  
專利名稱 一種治療咽部疾病顆粒劑的制備方法和質(zhì)量控制方法  
主分類號(hào) A61K9/16(2006.01)I  
分類號(hào) A61K9/16(2006.01)I;A61K36/756(2006.01)I;A61K36/744(2006.01)I;A61K36/539(2006.01)I;A61K36/19(2006.01)I;A61K36/315(2006.01)I;A61K36/185(2006.01)I;A61P11/04(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 內(nèi)蒙古伊泰醫(yī)藥科技開發(fā)有限責(zé)任公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 濮桂寶  
地址 024000內(nèi)蒙古自治區(qū)赤峰市紅山區(qū)火花路西一段8號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu)  
代理人  
國(guó)省代碼 內(nèi)蒙古;15  
主權(quán)項(xiàng) 一種治療咽部疾病的顆粒劑,由150重量份板藍(lán)根、120重量份黃芩、150重量份梔子、60重量份黃柏和50重量份胖大海為原料藥制成,其特征是藥劑還含包合劑β-環(huán)糊精25-45重量份,含成型劑糊精19-39重量份,矯味劑阿斯巴甜1重量份。  
摘要 本發(fā)明涉及一種主要用于治療急性咽炎肺胃實(shí)熱證所致的咽痛,咽干,咽部灼熱等癥的中藥顆粒劑,具清熱解毒,利咽消腫的功效。由板藍(lán)根、黃芩、梔子、黃柏和胖大海等中藥為原料藥制成,藥劑還含包合劑β-環(huán)糊精25-45重量份,含成型劑糊精19-39重量份,含矯味劑阿斯巴甜1重量份。制備工藝中采用噴霧干燥及干式制粒的方法,使有效成分完全保留,便于連續(xù)性GMP條件下大型生產(chǎn),采用β-環(huán)糊精包合工藝,使苦味成分包合,明顯地改善了藥物口味而不影響療效,改善制劑口感。該制劑的梔子苷的含量的測(cè)定是,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,甲醇∶水∶0.1%三氟乙酸水溶液-(27∶73)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為238nm;流速1.0ml/min。  
國(guó)際公布  
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