| 公開(公告)號 | CN1323693C |
| 公開(公告)日 | 2007.07.04 |
| 申請(專利)號 | CN200410039598.1 |
| 申請日期 | 2004.02.19 |
| 專利名稱 | 一種治療癃閉與淋證的中藥組合物的質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號 | A61K36/88(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/88(2006.01)I;A61K36/68(2006.01)I;A61K36/481(2006.01)I;A61K36/296(2006.01)I;A61K36/21(2006.01)I;A61P13/00(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 李湛明;關(guān)澤明 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 李湛明 |
| 地址 | 527100廣東省郁南縣都城柳樹路88號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 北京太兆天元知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 張 韜 |
| 國省代碼 | 廣東;44 |
| 主權(quán)項 | 一種治療癃閉與淋證的中藥組合物的質(zhì)量控制方法，其特征在于該方法中的鑒別方法包括如下鑒別中的一種或幾種：a.取中藥組合物口服液制劑10ml，加醋酸乙酯20ml振搖提取，分取醋酸乙酯液蒸干，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液；另取淫羊藿對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液；薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以10∶1∶1∶1醋酸乙酯—丁酮—甲酸—水為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％三氯化鋁乙醇溶液，置365nm紫外光燈下檢視；供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；b.取中藥組合物口服液制劑10ml，用水飽和的正丁醇20ml振搖提取，分取正丁醇液置水浴上濃縮至約1ml，加中性氧化鋁適量拌勻，干燥，裝在100～200目、2g、內(nèi)徑10mm的中性氧化鋁小柱上，用40％甲醇50ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液；另取黃芪甲苷對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液；薄層色譜法試驗，吸收上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以13∶7∶2氯仿—甲醇—水10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1→10的硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰；供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，日光下顯相同的棕褐色斑點；365nm紫外光燈下顯相同的橙黃色熒光斑點；其中所述中藥組合物口服液制劑是由如下方法制成：取原料藥：淫羊藿200-280重量份、黃芪80-150重量份、蒲黃60-120重量份、車前草80-150重量份、川牛膝15-50重量份；以上五味，加水煮沸1-3次，每次1-3小時，合并各次煎液，濾過，濾液靜置10-14小時，濾取上清液，濾液濃縮至70-90℃相對密度1.10-1.25，加入甜菊甙、防腐劑適量，加水調(diào)整總量至240-360體積份，攪勻，灌封，滅菌，即得，每只裝相當(dāng)原藥材15-25g。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種治療“癃閉與淋證”的中藥組合物及其制備方法、質(zhì)量控制方法。該組合物由淫羊藿、黃芪、蒲黃、車前草、川牛膝組成。該中藥組合物制備時通過煎煮、濃縮，加入輔料可制成包括口服液體制劑、片劑、膠囊、糖漿劑、滴丸、丸劑(濃縮丸)、注射劑等劑型。同時本發(fā)明還提供了對該組合物進(jìn)行成分鑒別、含量測定的質(zhì)量控制方法。本發(fā)明組合物制劑具有很好的補(bǔ)腎益氣，化瘀通淋治療“癃閉與淋證”的作用，且無副作用。 |
| 國際公布 |
