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一種中藥注射制劑的質(zhì)量控制方法

公開(公告)號 CN1919307A  
公開(公告)日 2007.02.28  
申請(專利)號 CN200510092857.1  
申請日期 2005.08.22  
專利名稱 一種中藥注射制劑的質(zhì)量控制方法  
主分類號 A61K36/8968(2006.01)I  
分類號 A61K36/8968(2006.01)I;A61K36/344(2006.01)I;A61P37/04(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 北京奇源益德藥物研究所  
發(fā)明(設(shè)計)人 于文風(fēng)  
地址 100070北京市豐臺區(qū)豐臺科技園航豐路8號317室(園區(qū))  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構(gòu)  
代理人  
國省代碼 北京;11  
主權(quán)項 一種以燈盞花素、紅參或人參黨參麥冬制成的中藥注射劑的質(zhì)量控制方法,其特征在于:該方法包括以下全部或部分內(nèi)容: (1)指紋圖譜測試,包括以黨參成分特征為主的指紋圖譜、以紅參或人參和麥冬成分特征為主的指紋圖譜、以麥冬成分特征為主的指紋圖譜中的一種或幾種; (2)紅參或人參或黨參藥材、麥冬藥材、野黃芩苷、人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1、人參皂苷Re、人參皂苷Rf、麥冬皂苷B、麥冬皂苷D、麥冬皂苷D′、假葉樹皂苷元、薯蕷皂苷元、魯斯可皂苷元、黨參炔苷、蒼術(shù)內(nèi)酯III中全部或部分成分的鑒別測試方法; (3)人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1、人參皂苷Re、人參皂苷Rf、麥冬皂苷B、麥冬皂苷D、麥冬皂苷D′、假葉樹皂苷元、薯蕷皂苷元、魯斯可皂苷元、總皂苷、總多糖、黨參炔苷、蒼術(shù)內(nèi)酯III全部或部分成分的含量測試方法。  
摘要 本發(fā)明涉及一種由燈盞花素、人參(或紅參、黨參)、和麥冬制成的中藥注射制劑的質(zhì)量控制方法,該質(zhì)量控制方法包括該中藥注射制劑中燈盞花素、人參(或紅參、黨參)和麥冬的指紋圖譜測試方法和/或鑒別測試方法和/或含量測定方法,本發(fā)明的方法為該注射制劑的質(zhì)量控制提供了一種可靠、穩(wěn)定、全新的方法,使該制劑的質(zhì)量更加穩(wěn)定,檢測更為科學(xué)。  
國際公布  
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