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一種穩(wěn)定的重組人紅細(xì)胞生成素制劑

公開(公告)號(hào) CN1247257C  
公開(公告)日 2006.03.29  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN03100653.1  
申請(qǐng)日期 2003.01.20  
專利名稱 一種穩(wěn)定的重組人紅細(xì)胞生成素制劑  
主分類號(hào) A61K38/18(2006.01)I  
分類號(hào) A61K38/18(2006.01)I;A61P7/06(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 沈陽(yáng)三生制藥股份有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 侯緒鳳;蘇冬梅  
地址 110141遼寧省沈陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)十號(hào)路1甲3號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 北京華科聯(lián)合專利事務(wù)所  
代理人 王 為  
國(guó)省代碼 遼寧;21  
主權(quán)項(xiàng) 一種人紅細(xì)胞生成素溶液制劑,其特征在于,其組成如下: (1)人紅細(xì)胞生成素,100~20000國(guó)際單位/毫升; (2)生理上可相溶的緩沖溶液5~100mM,pH4.0~8.5; (3)氯化鈉,0.05~1.0%; (4)甘露醇,1.0~20.0%; (5)金屬離子螯和劑,0.001~0.2%; (6)L-組酸鹽酸鹽,0.01~1.5‰; (7)水。  
摘要 本發(fā)明涉及一種穩(wěn)定的重組人紅細(xì)胞生成素制劑,特別是注射劑,其技術(shù)要點(diǎn)是含有一定量的下述成分:為活性成分的重組人紅細(xì)胞生成素(rHuEPO)、蛋白保護(hù)劑甘露醇、維持一定pH值的生理上可相溶的緩沖液、等滲劑氯化鈉、余量為水,其特點(diǎn)是重組人紅細(xì)胞生成素(rHuEPO)制備成可相溶的、貯存穩(wěn)定的注射劑,用于治療腎性貧血、外科圍手術(shù)期的紅細(xì)胞動(dòng)員、腫瘤化療引起的貧血等癥,具有使用安全、方便、經(jīng)濟(jì)、無(wú)任何副作用等特點(diǎn)。  
國(guó)際公布  
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