| 公開(公告)號 | CN1204882C |
| 公開(公告)日 | 2005.06.08 |
| 申請(專利)號 | CN00812944.4 |
| 申請日期 | 2000.09.11 |
| 專利名稱 | 可直接壓制的超細對乙酰氨基酚組合物及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/165 |
| 分類號 | A61K31/165;A61K9/20 |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 1999.9.16 US 09/397,356 |
| 申請(專利權(quán))人 | 羅狄亞公司 |
| 發(fā)明(設計)人 | A·阿帕德亞 |
| 地址 | 美國新澤西州 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | PCT/US2000/040864 2000.9.11 |
| 進入國家日期 | 2002.03.15 |
| 專利代理機構(gòu) | 中國國際貿(mào)易促進委員會專利商標事務所 |
| 代理人 | 任宗華 |
| 國省代碼 | 美國;US |
| 主權(quán)項 | 可直接壓制的對乙酰氨基酚顆粒組合物，其可被直接壓制成對乙酰氨基酚片劑，包括80-95重量％對乙酰氨基酚、1-4重量％基本上不溶于水的片劑/膠囊崩解劑、0.5-5.0重量％聚乙烯基吡咯烷酮、0.5-5.0重量％完全預凝膠化的淀粉、0.25-3.0重量％流化劑、0.25-3.0重量％的潤滑劑和用或不用的至多10重量％的共活性成分，重量百分比基于顆粒組合物的干成分的總重量計，基于顆粒組合物干成分總重量計該顆粒還含有至多1.5重量％的水分，其中顆粒組合物的顆粒具有0.8-1.0m2/g的表面積。 |
| 摘要 | 一種可直接壓制的超細對乙酰氨基酚顆粒組合物，可直接壓成對乙酰氨基酚片劑，包括約85-95重量％對乙酰氨基酚、約1-4重量％基本上不溶于水的片劑/膠囊崩解劑、約0.5-5.0重量％聚乙烯基吡咯烷酮、約0.5-5.0重量％完全預凝膠化的淀粉、約0.25-3.0重量％流化劑、約0.25-3.0重量％的潤滑劑以及任選至多約10重量％的共活性成分，重量百分比基于顆粒組合物的干成分的總重量計，基于顆粒組合物干成分總重量計該顆粒還含有至多約1.5重量％的水分。這種可直接壓制的對乙酰氨基酚顆粒組合物可通過在頂部噴霧的流化床造粒機中造粒生產(chǎn)，其中使用熱的流化空氣、熱的主要量聚乙烯基吡咯烷酮溶解在水中形成的第一粘合劑溶液、所剩的少部分聚乙烯基吡咯烷酮的第二粘合劑溶液、一部分完全預凝膠化的淀粉和任選的潤滑劑。 |
| 國際公布 | WO2001/019363 英 2001.3.22 |
