| 公開(公告)號 | CN1229112C |
| 公開(公告)日 | 2005.11.30 |
| 申請(專利)號 | CN01814548.5 |
| 申請日期 | 2001.06.21 |
| 專利名稱 | 快速起效制劑 |
| 主分類號 | A61K31/4402 |
| 分類號 | A61K31/4402;A61K31/4415;A61K9/28;A61P1/08 |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 達(dá)切斯內(nèi)公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 埃里克·熱爾韋 |
| 地址 | 加拿大魁北克 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | 2001-06-21 PCT/CA2001/000951 |
| 進(jìn)入國家日期 | 2003.02.24 |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 隆天國際知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 |
| 代理人 | 徐金國;高龍鑫 |
| 國省代碼 | 加拿大;CA |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種快速起效制劑，其包含被外部腸溶衣包衣包覆的核芯，所述核芯含有主要由鹽酸吡哆辛、琥珀酸多西拉敏以及選自藻酸、羧甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、低取代的羥丙基纖維素、粉末纖維素、膠態(tài)二氧化硅、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮、甲基纖維素、波拉克林鉀、聚維酮、藻酸鈉、淀粉羥乙酸鈉、淀粉、重亞硫酸二鈉、依地酸二鈉、乙二胺四乙酸二鈉交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、預(yù)明膠凝化淀粉、羧甲基淀粉、羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素的至少一種崩解劑所組成的活性成分，以使在37℃下，1000mlpH6.8的磷酸鹽緩沖液中，用2型溶出裝置以100rpm測定時(shí)，該制劑符合下列溶出特性：(a)測定30分鐘后，鹽酸吡哆辛和琥珀酸多西拉敏以各自總量的至少40％溶出；(b)測定60分鐘后，鹽酸吡哆辛和琥珀酸多西拉敏以各自總量的至少70％溶出；(c)測定90分鐘后，鹽酸吡哆辛和琥珀酸多西拉敏以各自總量的至少80％溶出；(d)測定120分鐘后，鹽酸吡哆辛和琥珀酸多西拉敏以各自總量的至少90％溶出。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供了一種新型腸溶衣包衣的鹽酸吡哆辛和琥珀酸多西拉敏的快速起效制劑，包含崩解劑，以使在37℃下，1000ml pH6.8的磷酸鹽緩沖液中，用2型溶出裝置以100rpm測定時(shí)，該制劑符合下列溶出特性：(a)測定30分鐘后，鹽酸吡哆辛和琥珀酸多西拉敏以各自總量的至少約40％溶出；(b)測定60分鐘后，鹽酸吡哆辛和琥珀酸多西拉敏以各自總量的至少約70％溶出；(c)測定90分鐘后，鹽酸吡哆辛和琥珀酸多西拉敏以各自總量的至少約80％溶出；(d)測定120分鐘后，鹽酸吡哆辛和琥珀酸多西拉敏以各自總量的至少約90％溶出。優(yōu)選地，該制劑包括用至少一層腸溶衣包衣的核芯，所述核芯包含鹽酸吡哆辛、琥珀酸多西拉敏和下列非活性賦形劑：填充劑或粘合劑、崩解劑、潤滑劑、硅石流動(dòng)調(diào)節(jié)劑和穩(wěn)定劑。 |
| 國際公布 | 2003-01-03 WO2003/000263 英 |
