公開(公告)號(hào)
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CN1234363C
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公開(公告)日
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2006.01.04
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN03116411.0
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申請(qǐng)日期
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2003.04.15
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專利名稱
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含有右雷佐生的凍干組合物及其制備方法
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主分類號(hào)
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A61K31/496(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K31/496(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K47/06(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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上海醫(yī)藥工業(yè)研究院
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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金 方;肖旭華;楊琿琿
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地址
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200040上海市北京西路1320號(hào)
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頒證日
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國際申請(qǐng)
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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中原信達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司
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代理人
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羅大忱
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國省代碼
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上海;31
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主權(quán)項(xiàng)
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一種含有右雷佐生的凍干組合物,其特征在于,凍干前的組分和含量為:右雷佐生15~30mg/ml抗氧劑0.1~10mg/ml鹽酸0.05~0.2mol/ml;所述及的抗氧劑是亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、焦亞硫酸鉀、硫代硫酸鈉、L-抗壞血酸、D-抗壞血酸或硫代甘油。
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摘要
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本發(fā)明公開了一種含有右雷佐生(亦稱右丙亞胺,英文名dexrazoxane)的凍干組合物及其制備方法。發(fā)明人根據(jù)右雷佐生含多個(gè)氨基的結(jié)構(gòu)特點(diǎn),認(rèn)為該物質(zhì)易氧化,故在制劑中加入抗氧劑,從而獲得了一種比現(xiàn)有技術(shù)性能更為優(yōu)越的含有右雷佐生的凍干物的處方組成。該處方工藝制得的凍干品與同樣濃度、不含抗氧劑的凍干品進(jìn)行高溫、強(qiáng)光照射,結(jié)果表明,本發(fā)明的制劑中有關(guān)物質(zhì)(即氧化物質(zhì))增加量明顯小于不含抗氧劑的凍干品,抗氧化性能穩(wěn)定。
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國際公布
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