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包含曲馬多和托吡酯的控釋制劑

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 西拉格股份公司/D·巴赫曼;R·埃瓦斯克哈尼;C·布勞恩;R·施皮歇爾;B·斯特朗
公開(kāi)(公告)號(hào) CN1726027A  
公開(kāi)(公告)日 2006.01.25  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200380105880.9  
申請(qǐng)日期 2003.12.12  
專利名稱 包含曲馬多托吡酯的控釋制劑  
主分類號(hào) A61K31/35(2006.01)I  
分類號(hào) A61K31/35(2006.01)I;A61K31/135(2006.01)I;A61K9/52(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 2002.12.13 EP 02080325.0;2003.1.10 EP 03075123.4  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 西拉格股份公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 D·巴赫曼;R·埃瓦斯克哈尼;C·布勞恩;R·施皮歇爾;B·斯特朗  
地址 瑞士沙夫豪森  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng) 2003-12-12 PCT/EP2003/014474  
進(jìn)入國(guó)家日期 2005.06.13  
專利代理機(jī)構(gòu) 中國(guó)專利代理(香港)有限公司  
代理人 譚明勝  
國(guó)省代碼 瑞士;CH  
主權(quán)項(xiàng) 一種適用于每24小時(shí)給藥的控釋口服藥物制劑,所述制劑包含含有藥物有效量的曲馬多或其鹽和藥物有效量的托吡酯的基體;當(dāng)于37℃、在900ml0.05M磷酸鹽緩沖液中,采用歐洲藥典漿法以75rpm并使用HPLC測(cè)量時(shí),所述制劑以重量計(jì)具有以下體外釋放速率:1小時(shí)后釋放15%-35%的曲馬多;2小時(shí)后釋放28%-48%的曲馬多;4小時(shí)后釋放47%-67%的曲馬多;8小時(shí)后釋放68%-88%的曲馬多;12小時(shí)后釋放79%-99%的曲馬多;18小時(shí)后釋放86%-105%的曲馬多;24小時(shí)后釋放約100%的曲馬多;口服給藥后所述制劑提供約24小時(shí)的治療效果。  
摘要 本發(fā)明涉及一種適用于每24小時(shí)給藥的口服藥物制劑,所述制劑包含基體,該基體含有藥物有效量的曲馬多或其鹽以及藥物有效量的托吡酯,并且其中所述基體可用控釋包衣材料包衣;所述制劑具有特殊的體外釋放速率。  
國(guó)際公布 2004-07-01 WO2004/054571 英  
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