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注射用莫西沙星或其鹽的凍干粉針劑及其制備方法

公開(kāi)(公告)號(hào) CN1729978A  
公開(kāi)(公告)日 2006.02.08  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200510093595.0  
申請(qǐng)日期 2005.08.30  
專利名稱 注射用莫西沙星或其鹽的凍干粉針劑及其制備方法  
主分類號(hào) A61K31/4725(2006.01)I  
分類號(hào) A61K31/4725(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 吳祥根  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 吳祥根  
地址 334701江西省玉山雙明鎮(zhèn)馬棚新村3號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu)  
代理人  
國(guó)省代碼 江西;36  
主權(quán)項(xiàng) 一種注射用莫西沙星或其鹽凍干粉針劑及其制備方法,其特征是:該凍干粉針劑組成包括莫西沙星或其鹽、賦形劑和pH調(diào)節(jié)劑,其中各種成分在凍干前溶液中所占含量百分比為:莫西沙星或其鹽1~40%(g/100ml,w/v);賦形劑0~80%(g/100ml,w/v);pH調(diào)節(jié)劑適量。  
摘要 本發(fā)明涉及藥物制劑領(lǐng)域,公開(kāi)了一種注射用莫西沙星或其鹽凍干粉針劑及其制備方法。莫西沙星或其鹽凍干粉針劑是由莫西沙星或其鹽、賦形劑、pH調(diào)節(jié)劑和注射用水經(jīng)冷凍干燥制作而成。莫西沙星溶液制劑因需加入等滲調(diào)節(jié)劑而導(dǎo)致不穩(wěn)定,易出現(xiàn)亞可視微粒,且在貯存期間易形成無(wú)定形顆粒。本發(fā)明制成的凍干劑質(zhì)量穩(wěn)定,加入溶媒后溶解迅速,溶解后不出現(xiàn)亞可視微粒,溶液澄明度好,解決了莫西沙星溶液劑的上述難題,且工業(yè)生產(chǎn)、臨床使用、攜帶和運(yùn)輸都很方便。  
國(guó)際公布  
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