公開(kāi)(公告)號(hào)
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CN1313087C
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公開(kāi)(公告)日
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2007.05.02
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申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào)
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CN200410019315.7
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申請(qǐng)日期
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2004.05.21
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專(zhuān)利名稱(chēng)
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一種增加索法酮溶出度的制備方法
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主分類(lèi)號(hào)
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A61K31/192(2006.01)I
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分類(lèi)號(hào)
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A61K31/192(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人
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天津藥物研究院
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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任曉文;馬 晉;徐為人;連瀟嫣;李洪起;劉躍鵬;林巳蘢
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地址
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300193天津市南開(kāi)區(qū)鞍山西道308號(hào)
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu)
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天津市杰盈專(zhuān)利代理有限公司
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代理人
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朱紅星
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國(guó)省代碼
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天津;12
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主權(quán)項(xiàng)
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一種增加索法酮溶出度的制備方法,其特征在于包括以下步驟:a、將1份索法酮粉末與3-20份水混合成混懸液,置于膠體磨中,研磨,蒸去水分,制得75μm以下索法酮細(xì)粉;b、將制得的索法酮細(xì)粉、賦形劑、增溶組份混合均勻,制得混合物;或?qū)⒅频玫乃鞣ㄍ?xì)粉、賦形劑、增溶組份混合均勻,濕法制粒,制得細(xì)粒;其中增溶組份與索法酮細(xì)粉的重量比為0.01-0.1∶.1;c、將所制得的索法酮混合物或細(xì)粒制成口服制劑;其中所述的增溶組份是微粉硅膠或硬脂富馬酸鈉或兩種的組合物。
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摘要
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本發(fā)明公開(kāi)了一種增加索法酮溶出度的制備方法,首先將1份索法酮粉末與3-20份水混合成混懸液,置于膠體磨中,研磨,蒸去水分,得索法酮細(xì)粉(75μm以下)。隨后將制得的索法酮細(xì)粉、賦形劑、增溶組份混合均勻,制得混合物;或?qū)⑺鞣ㄍ?xì)粉、賦形劑、增溶組份混合均勻,濕法制粒,制得細(xì)粒。其中增溶組份與索法酮細(xì)粉的重量比為0.01-0.1∶1。最后將所得混合物或細(xì)粒制成口服制劑。采用本發(fā)明制備的索法酮口服劑型,穩(wěn)定性好、溶出度高、生產(chǎn)成本低、無(wú)毒、安全,解決了索法酮難溶于水帶來(lái)的溶出差、生物利用度低的缺點(diǎn)。
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國(guó)際公布
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