| 公開(公告)號 | CN1330295C |
| 公開(公告)日 | 2007.08.08 |
| 申請(專利)號 | CN200510037678.8 |
| 申請日期 | 2005.01.12 |
| 專利名稱 | 一種口服藥物緩釋片劑及其制法 |
| 主分類號 | A61K9/22(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/22(2006.01)I;A61K31/155(2006.01)I;A61K31/215(2006.01)I;A61K31/404(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 南京億華藥業(yè)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 楊鵬輝 |
| 地址 | 210006江蘇省南京市中華路420號510室 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 南京知識律師事務(wù)所 |
| 代理人 | 黃嘉棟 |
| 國省代碼 | 江蘇;32 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種口服藥物緩釋片劑，其特征是：它由不含主藥的空白層和含主藥的緩釋層疊合構(gòu)成，其中，不含主藥的空白層主要由緩釋材料、粘合劑和潤滑劑組成，含主藥的緩釋層主要由高水溶性口服藥、緩釋材料、粘合劑和潤滑劑組成，空白層與緩釋層的質(zhì)量比為0.32-2.1比1，在緩釋層中，主藥質(zhì)量占緩釋層質(zhì)量的比例可以根據(jù)主藥需要的劑量大小而定，可以在1％-75％之間選用，所述的高水溶性口服藥是鹽酸奧昔布寧、鹽酸二甲雙胍、吲達(dá)帕安，所述的緩釋材料是山榆酸甘油酯、羥丙基甲基纖維素、乙基纖維素，或者是它們的兩種或兩種以上緩釋材料的混合物，所述的粘合劑是羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮K30、聚乙烯吡咯烷酮K90，或者是它們的兩種或兩種以上粘合劑的混合物，在空白層中，緩釋材料與粘合劑的質(zhì)量比為20∶1～1∶1，在緩釋層中，緩釋材料與粘合劑的質(zhì)量比為26.7∶1～7.5∶1，所述的潤滑劑是硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉，潤滑劑加入的質(zhì)量為總質(zhì)量的1％。 |
| 摘要 | 一種口服藥物緩釋片劑，它由不含主藥的空白層和含主藥的緩釋層疊合構(gòu)成，其中，不含主藥的空白層主要由緩釋材料、粘合劑和潤滑劑組成，含主藥的緩釋層主要由高水溶性口服藥、緩釋材料、粘合劑和潤滑劑組成，空白層與緩釋層的質(zhì)量比為0.32-2.1比1，在緩釋層中，主藥質(zhì)量占緩釋層質(zhì)量的比例可以根據(jù)主藥需要的劑量大小而定，可以在1％-75％之間選用。將服用本發(fā)明的口服藥物緩釋片劑與服用普通的口服藥物緩釋片劑后的血藥濃度-時間曲線作對比，可以看出服用本發(fā)明的口服藥物緩釋片劑的血藥濃度保持的時間長，濃度較平穩(wěn)。本發(fā)明公開了口服藥物緩釋片劑的制法。 |
| 國際公布 |
