| 公開(公告)號 | CN1830438A |
| 公開(公告)日 | 2006.09.13 |
| 申請(專利)號 | CN200510051476.9 |
| 申請日期 | 2005.03.08 |
| 專利名稱 | 一種維生素C凍干粉針劑的制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/375(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/375(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P7/00(2006.01)I;A61P9/02(2006.01)I;A61P39/02(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 阿爾貝拉醫(yī)藥控股（通化)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 郭智華 |
| 地址 | 135000吉林省梅河口市經(jīng)濟(jì)貿(mào)易開發(fā)區(qū)北環(huán)路東段 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 吉林;22 |
| 主權(quán)項 | 一種維生素類藥物注射用維生素C凍干粉針劑的制備方法，所述的制備方法具體過程如下： A)取新鮮注射用水，加入處方中的依地酸二鈉和亞硫酸氫鈉攪拌溶解，加入活性炭，加熱煮沸，降溫，脫炭過濾，得濾液I； B)取新鮮注射用水，降溫，通入二氧化碳，避光加入處方中的維生素C，攪拌溶解，然后緩緩加入處方中的碳酸氫鈉，攪拌均勻，超濾，得超濾液II； C)將濾液II加入濾液I中，攪拌均勻，加入二氧化碳飽和的注射用水至配制量，調(diào)pH值，中間產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后，將藥液經(jīng)終端過濾后，避光條件下充氮灌裝于西林瓶中，冷凍干燥后軋蓋包裝，即得注射用維生素C凍干粉針劑成品。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種維生素類藥物注射用維生素C凍干粉針劑的制備方法。本品工藝過程中維生素C與抗氧劑亞硫酸氫鈉、金屬絡(luò)合劑依地酸二鈉共同配制，經(jīng)過超聲處理，使用二氧化碳飽和的注射用水和避光充氮保護(hù)，并嚴(yán)格控制pH值和溫度，確保了維生素C不被氧化，無效成份被完全去除，減少了制劑中的有關(guān)物質(zhì)，使制成的制劑質(zhì)地疏松、溶解度好，穩(wěn)定性增加，刺激性減小，澄明度改善，療效穩(wěn)定。適用于防治壞血病和各種急慢性傳染病及紫癲等輔助治療，大劑量靜脈注射用于克山癥，心源性休克時搶救。亦可用于慢性鐵中毒、特發(fā)性高鐵血紅蛋白癥的治療。 |
| 國際公布 |
