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抗-EGFR抗體的固體形式

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 默克專利有限公司/S·馬瑟斯;H-C·馬勒
公開(公告)號 CN1886118A  
公開(公告)日 2006.12.27  
申請(專利)號 CN200480034587.2  
申請日期 2004.11.12  
專利名稱 抗-EGFR抗體的固體形式  
主分類號 A61K9/14(2006.01)I  
分類號 A61K9/14(2006.01)I;C07K16/28(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 2003.11.29 DE 10355904.3  
申請(專利權(quán))人 默克專利有限公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 S·馬瑟斯;H-C·馬勒  
地址 德國達(dá)姆施塔特  
頒證日  
國際申請 2004-11-12 PCT/EP2004/012837  
進(jìn)入國家日期 2006.05.23  
專利代理機(jī)構(gòu) 北京市中咨律師事務(wù)所  
代理人 黃革生;林柏楠  
國省代碼 德國;DE  
主權(quán)項(xiàng) 抗-EGFR抗體和/或它的變體和/或片段之一的固體形式,其可以通過溶解或懸浮于水性介質(zhì)產(chǎn)生生物活性抗體蛋白質(zhì),通過用沉淀試劑將溶解或懸浮于水性介質(zhì)中的所述抗體和/或它的變體和/或片段之一沉淀可以得到所述固體形式。  
摘要 本發(fā)明涉及抗EGF受體(EGFR)的抗體的固體形式,特別是抗EGF受體的單克隆抗體,特別優(yōu)選Mab C225(cetuximab)和Mabh425(EMD72000)的沉淀物和晶體,它們通過溶解或懸浮于水性或者非水性介質(zhì)中而產(chǎn)生生物學(xué)活性抗體蛋白質(zhì),通過沉淀試劑將溶解或懸浮于水性介質(zhì)中的抗體和/或它的變體和/或片段之一沉淀可以得到所述固體形式。本發(fā)明還涉及藥物制劑,其包含處于沉淀的非結(jié)晶形式、沉淀的結(jié)晶形式或者溶解或懸浮形式的上述抗體的至少一種固體形式,和任選地,賦形劑和/或佐劑和/或其他藥學(xué)活性成分,并且涉及根據(jù)本發(fā)明的抗-EGFR抗體的固體形式的制備方法。  
國際公布 2005-06-09 WO2005/051355 德  
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