公開(公告)號
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CN1886118A
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公開(公告)日
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2006.12.27
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申請(專利)號
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CN200480034587.2
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申請日期
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2004.11.12
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專利名稱
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抗-EGFR抗體的固體形式
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主分類號
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A61K9/14(2006.01)I
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分類號
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A61K9/14(2006.01)I;C07K16/28(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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2003.11.29 DE 10355904.3
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申請(專利權(quán))人
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默克專利有限公司
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發(fā)明(設(shè)計)人
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S·馬瑟斯;H-C·馬勒
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地址
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德國達(dá)姆施塔特
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頒證日
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國際申請
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2004-11-12 PCT/EP2004/012837
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進(jìn)入國家日期
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2006.05.23
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專利代理機(jī)構(gòu)
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北京市中咨律師事務(wù)所
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代理人
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黃革生;林柏楠
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國省代碼
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德國;DE
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主權(quán)項(xiàng)
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抗-EGFR抗體和/或它的變體和/或片段之一的固體形式,其可以通過溶解或懸浮于水性介質(zhì)產(chǎn)生生物活性抗體蛋白質(zhì),通過用沉淀試劑將溶解或懸浮于水性介質(zhì)中的所述抗體和/或它的變體和/或片段之一沉淀可以得到所述固體形式。
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摘要
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本發(fā)明涉及抗EGF受體(EGFR)的抗體的固體形式,特別是抗EGF受體的單克隆抗體,特別優(yōu)選Mab C225(cetuximab)和Mabh425(EMD72000)的沉淀物和晶體,它們通過溶解或懸浮于水性或者非水性介質(zhì)中而產(chǎn)生生物學(xué)活性抗體蛋白質(zhì),通過沉淀試劑將溶解或懸浮于水性介質(zhì)中的抗體和/或它的變體和/或片段之一沉淀可以得到所述固體形式。本發(fā)明還涉及藥物制劑,其包含處于沉淀的非結(jié)晶形式、沉淀的結(jié)晶形式或者溶解或懸浮形式的上述抗體的至少一種固體形式,和任選地,賦形劑和/或佐劑和/或其他藥學(xué)活性成分,并且涉及根據(jù)本發(fā)明的抗-EGFR抗體的固體形式的制備方法。
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國際公布
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2005-06-09 WO2005/051355 德
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