公開(kāi)(公告)號(hào)
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CN1903206A
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公開(kāi)(公告)日
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2007.01.31
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN200510028341.0
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申請(qǐng)日期
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2005.07.29
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專利名稱
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前列地爾凍干乳劑及其制備方法
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主分類號(hào)
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A61K31/5575(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K31/5575(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61K9/107(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/04(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P1/18(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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上海萬(wàn)特醫(yī)藥科技有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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項(xiàng) 煒
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地址
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200336上海市虹橋路1440號(hào)申康賓館6B
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司
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代理人
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潘幗萍
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國(guó)省代碼
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上海;31
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主權(quán)項(xiàng)
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一種前列地爾凍干乳劑,該凍干乳劑由藥物和藥用輔料組成; 所述的藥物由前列地爾組成; 所述的藥用輔料包括:注射用油、穩(wěn)定劑、乳化劑、甘油、凍干保護(hù)劑、pH調(diào)節(jié)劑; 其特征在于: 所述的前列地爾在組成1000ml乳劑中含有1~20mg。
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摘要
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本發(fā)明涉及一種前列地爾凍干乳劑及其制備方法,凍干乳劑由前列地爾和藥用輔料組成;其特點(diǎn)是:前列地爾在組成1000ml乳劑中含1~20mg;藥用輔料各組份重量百分比為:注射用油0.01~1%、乳化劑0.01%~5%、穩(wěn)定劑1~6%、凍干保護(hù)劑1%~20%;乳劑粒徑范圍50nm~600nm;pH調(diào)節(jié)劑中pH值最佳調(diào)節(jié)范圍4~9;前列地爾藥物與注射用油比例:1∶100,000~1∶5,000;制備方法步驟為:分解乳化劑;前列地爾形成油相;準(zhǔn)備水相;油相和水相乳化;調(diào)節(jié)pH值;均質(zhì)壓力調(diào)節(jié);形成干燥前列地爾凍干乳劑;復(fù)原前列地爾乳劑,即在干燥前列地爾凍干乳劑中按需要量加水經(jīng)水合振蕩后復(fù)原成前列地爾乳劑。本發(fā)明可常溫保存和運(yùn)輸,穩(wěn)定性延長(zhǎng)至二年;且低溫凍干過(guò)程不破乳,凍干復(fù)乳后各指標(biāo)符合微乳注射制劑要求,因此極為實(shí)用。
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國(guó)際公布
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