一種喜樹堿或羥基喜樹堿活性成分的脂質(zhì)體凍干粉針制劑及其制備方法
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公開(公告)號
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CN1255104C
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公開(公告)日
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2006.05.10
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申請(專利)號
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CN200310112772.6
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申請日期
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2003.12.26
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專利名稱
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一種喜樹堿或羥基喜樹堿活性成分的脂質(zhì)體凍干粉針制劑及其制備方法
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主分類號
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A61K31/475(2006.01)I
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分類號
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A61K31/475(2006.01)I;A61K9/127(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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南京康海藥業(yè)有限公司;翁幗英
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發(fā)明(設(shè)計)人
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翁幗英;程培元;陳文忠;荘 翌;程 光;郝 翌
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地址
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210061江蘇省南京市南京高新技術(shù)開發(fā)區(qū)
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頒證日
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國際申請
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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南京天華專利代理有限責(zé)任公司
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代理人
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徐冬濤
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國省代碼
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江蘇;32
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主權(quán)項
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一種喜樹堿或羥基喜樹堿活性成分的脂質(zhì)體凍干粉針制劑，其特征是以下述重量配比原料及輔料組成：喜樹堿或羥基喜樹堿1-5份，注射用蛋黃卵磷脂或大豆磷脂80-1000份，膽固醇0.3-7份，枸櫞酸鈉2.7-42份，枸櫞酸0.7-14份，凍干賦形劑100-1500份；在無菌條件下，將喜樹堿或羥基喜樹堿，注射用蛋黃卵磷脂或大豆磷脂，膽固醇，分別按比例稱取相應(yīng)的重量放入適當(dāng)容器中，然后加入定量無水乙醇或甲醇，容器置恒溫水浴中，溶解成溶液，將此溶液轉(zhuǎn)入旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器中減壓除去溶劑后成膜，加入溶有比例量的含枸櫞酸鈉及枸櫞酸的凍干賦形劑的水溶液，洗膜，洗膜液的PH為2.5-6.5，水化、超聲波或勻漿機(jī)粉碎，其壓力為35-135MPa，控制粒徑在0.05-5微米，用0.22微米濾膜過濾除菌，分裝入安瓿或西林瓶容器內(nèi)，冷凍干燥，即得淺黃或黃色疏松的喜樹堿或羥基喜樹堿脂質(zhì)體組合物的凍干疏松塊狀物，封口或壓蓋時可通氮氣或氦氣或氬氣。
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摘要
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本發(fā)明涉及的為抗癌藥喜樹堿、羥基喜樹堿脂質(zhì)組合物及其制備方法。喜樹堿、羥基喜樹堿脂質(zhì)組合物優(yōu)點在于既可解決主藥水不溶性，同時，又可保護(hù)主藥化學(xué)結(jié)構(gòu)中活性功能團(tuán)δ內(nèi)酯不使開環(huán)而影響療效。
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國際公布
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