| 公開(公告)號 | CN1303994C |
| 公開(公告)日 | 2007.03.14 |
| 申請(專利)號 | CN03105048.4 |
| 申請日期 | 2003.03.03 |
| 專利名稱 | 紫杉醇囊泡注射劑及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/337(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/337(2006.01)I;A61K9/00(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 浙江海正藥業(yè)股份有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 白 驊;顧茂健 |
| 地址 | 318000浙江省臺州市椒江區(qū)外沙路46號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 浙江;33 |
| 主權(quán)項 | 一種紫杉醇囊泡注射劑，其含有作為活性成分的紫杉醇和輔料，其特征在于具有如下的組成和含量： 物料 每ml注射劑含量 紫杉醇Paclitaxel 5mg～50mg 大豆磷脂SPC 16mg～32mg 聚維酮-15或聚維酮-30 8mg～16mg 波洛沙姆-188 16mg～32mg 聚乙二醇-400 100mg～300mg 1，2-丙二醇 200mg～600mg 乙醇 0.1ml～0.3ml 注射用水 余量。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種紫杉醇囊泡注射劑及其制備方法，該囊泡注射劑由紫杉醇和輔料組成，使用的輔料涉及SPC(大豆磷脂)、PVPk15(聚維酮k15)或PVPk30(聚維酮k30)、F68(泊洛沙姆188)、PEG400(聚乙二醇-400，注射用)、1，2-丙二醇(注射用)、乙醇(注射用)，將紫杉醇和輔料經(jīng)復(fù)合乳化制成囊泡小于200nm的囊泡注射劑，囊泡注射劑載藥量(紫杉醇)從5mg/ml注射劑到50mg/ml注射劑，本發(fā)明制備方法適用于工業(yè)化生產(chǎn)。 |
| 國際公布 |
