| 中西藥分類 | 西藥 |
| 作用分類 | 免疫系統(tǒng)用藥\生物反應(yīng)調(diào)節(jié)藥 |
| 英文名 | Recombinant Human Intereukin 2* |
| 漢語拼音 | |
| 別名 | |
| 藥物組成 | |
| 性狀 | 本品為白色粉末狀制劑，易溶于水、溶解后呈透明液體。 |
| 功效 | |
| 主治 | 腎細胞癌、惡性黑色素瘤、惡性淋巴瘤及其他惡性腫瘤或聯(lián)合用于免疫缺陷病（SCID)增強免疫功能。也可用于乙型肝炎、丙型肝炎、中毒性休克、燒傷后感染。 |
| 用途 | |
| 方解 | |
| 藥理作用 | 本品（IL-2)是一種淋巴因子，參與免疫反應(yīng)，調(diào)節(jié)T淋巴細胞的生長與分化，刺激T淋巴細胞、腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL)和淋巴因子激活的殺傷細胞（LAK)的增殖。另外刺激B細胞增殖分化，分泌抗體，誘導(dǎo)γ-干擾素等多種細胞因子的分泌，促進成纖維細胞，內(nèi)皮細胞的生長，促進膠原蛋白的合成和結(jié)締組織的形成，是一種免疫增強劑。 |
| 體內(nèi)過程 | 本品靜注后血清濃度和劑量呈正比，并呈雙指數(shù)衰減，分布t1/2為12.9分鐘，清除t1/2為85分鐘，清除率約120ml/min，肌內(nèi)和皮下注射的峰濃度是靜注的1/10-1/100，Tmax為2-6小時，肌注的生物利用度為34%。給患者24小時持續(xù)靜滴IL-2 3×106IU后，血藥濃度可達100pmol/L，發(fā)揮治療效應(yīng)。本品在體內(nèi)主要分布于腎、肝、脾、肺，主要代謝器官為腎，被腎組織細胞的組織蛋白酶D（Cathepsin D)分解后，在血中快速消除。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | 注射用粉劑：5萬IU，10萬IU，20萬IU，50萬IU，100萬IU，200萬IU。 |
| 用法用量 | 1支本品用專用溶解液1支溶解后，再用氯化鈉注射液稀釋至所需濃度。 1．腫瘤 50萬-200萬IU用100-250ml氯化鈉注射液，靜滴，每天1-2次，每周5天，4周為1療程。 2．腫瘤局部注射 10萬-50萬IU用5-10ml氯化鈉注射液，分多點注射到瘤內(nèi)或瘤體周圍、3-5天1次，4周為1療程。 3．皮下注射 1次10萬-20萬IUI日1-2次，1周5天，6周為1療程。 4．胸、腹腔注射 50萬-200萬IU用20ml氯化鈉注射液，胸腔或腹腔注射（抽盡胸水或腹水后再注射)3-5天1次，3-5次為1療程。 5．動脈插管注射 50萬-200萬IU用100-250ml氯化鈉注射液，肝動脈導(dǎo)管注射，每周2-3次，3周為1療程。 6．乙型、丙型肝炎 2.5萬-5萬IU，以100-250ml氯化鈉注射液溶解，靜滴，每日1次，每周注射5天，3周為1療程。 若在加有IL-2的5%葡萄糖輸液內(nèi)加入低濃度的（2%)白蛋白能保持IL-2（本品)的活性，而其毒性將會減少。 |
| 不良反應(yīng) | 1．呼吸系統(tǒng)反應(yīng) 可致間質(zhì)性肺水腫，偶也可引起胸腔積液。 2．消化系統(tǒng)反應(yīng) 大部分患者出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、結(jié)腸局部壞死或穿孔，部分病人出現(xiàn)黃疸、氨基轉(zhuǎn)移酶升高等肝功受損，停藥后可恢復(fù)。 3．神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng) 可發(fā)生行為變化、認知障礙。 4．心血管系統(tǒng)反應(yīng) 可出現(xiàn)低血壓，心動過速，心律失常等。 5．血液系統(tǒng)反應(yīng) 靜注本品后可出現(xiàn)白細胞及中性粒細胞上升，淋巴及單核細胞下降，部分患者紅細胞下降，33%的患者可出現(xiàn)凝血功能障礙。 6．泌尿系統(tǒng)反應(yīng) 尿少，體液潴留，氮質(zhì)血癥。 7．內(nèi)分泌系統(tǒng)反應(yīng) 出現(xiàn)內(nèi)分泌功能紊亂。 8．可使血鈣、血磷下降，使用大劑量本品及LAK細胞治療的患者可能出現(xiàn)維生素C的缺乏、大部分患者有發(fā)熱、寒戰(zhàn)等反應(yīng)。 |
| 注意事項 | 1．對乙酰氨基酚和吲哚美辛可緩解本品引起的全身癥狀，但可能加重病人腎功能障礙。 2．遇有血壓下降可補液，如無效者可靜滴多巴胺或新福林。 3．皮質(zhì)激素類藥物可緩解本品引起的呼吸困難、精神混亂、發(fā)熱、瘙癢等癥狀。 4．使用本品低劑量、長療程可降低毒性，并且可維持抗腫瘤活性。 5．用本品出現(xiàn)胃腸不適，可用雷尼替丁。 6．出現(xiàn)凝血功能障礙可選用維生素K，皮膚瘙癢可服羥嗪。 7．發(fā)生體液潴留和少尿可選用利尿劑。 8．發(fā)生重度精神癥狀可選用鎮(zhèn)靜劑。 9．使用本品期間可預(yù)防性使用對葡萄球菌敏感的抗生素，預(yù)防感染發(fā)生。 10．使用本品從小劑量開始，逐漸增大劑量。如發(fā)現(xiàn)本品溶解后有不散沉淀或異物，均不得使用。 11．嚴重低血壓者、心腎功能不全者、高熱者等忌用本品，孕婦慎用。 |
| 貯藏 | 2-8℃避光密閉保存。 |
| 備注 | *號為英文名國際非專利藥名(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances ,簡稱INN)或無國際專利藥名 |
