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乙型肝炎基因工程疫苗

  
中西藥分類(lèi) 西藥
作用分類(lèi) 預(yù)防用生物制品\疫苗類(lèi)
英文名 Recombinant Hepatitis B Vaccine*
漢語(yǔ)拼音
別名
藥物組成
性狀 本品為乳白色液體,有可搖散的輕微沉淀。
功效
主治
用途 本品用于預(yù)防乙型肝炎病毒感染。
方解
藥理作用 將乙肝表面抗原基因插入含酵母2μDNA復(fù)制起點(diǎn)的質(zhì)粒后轉(zhuǎn)化酵母菌,培養(yǎng)重組酵母菌,提取表達(dá)的乙肝表面抗原,經(jīng)純化加佐劑制成重組酵母乙肝疫苗。將含乙肝表面抗原基因的表達(dá)載體導(dǎo)入中華白鼠卵巢(CHO)細(xì)胞,培養(yǎng)重組CHO細(xì)胞,該細(xì)胞分泌的乙肝表面抗原經(jīng)純化加佐劑制成重組CHO細(xì)胞乙肝疫苗。 本品經(jīng)上臂三角肌肌內(nèi)注射后,乙肝表面抗原刺激體內(nèi)抗體形成細(xì)胞,產(chǎn)生抗乙肝表面抗原抗體,該抗體具有中和乙肝病毒的能力,可以抵抗外來(lái)乙肝病毒的侵入,起到預(yù)防該病的作用。
體內(nèi)過(guò)程 本品經(jīng)肌內(nèi)途徑進(jìn)入機(jī)體后,由于含氫氧化鋁,機(jī)體可緩慢地吸收注入的乙肝表面抗原。本品全程接種3次,乙肝表面抗原不斷進(jìn)入血液循環(huán),刺激抗體形成細(xì)胞產(chǎn)生相應(yīng)抗體,該抗體對(duì)外來(lái)入侵的乙肝病毒有很好的抵抗能力,從而起到預(yù)防乙型肝炎的作用。
劑型 注射劑
規(guī)格 注射劑,重組酵母乙肝疫苗:5μg/0.5ml。重組CHO細(xì)胞乙肝疫苗:10μg/1ml,20μg/1ml。
用法用量 上臂三角肌肌內(nèi)注射,全程注射3針,注射程序?yàn)?(初次接種日期)、1、6月,給新生兒免疫第1次在出生后24小時(shí)內(nèi)注射。 使用重組酵母乙肝疫苗,每針均注射5μg/0.5ml。使用重組CHO細(xì)胞乙肝疫苗,一般易感者每針均注射10μg/1ml;新生兒可使用20μg/1ml。
不良反應(yīng) 本品注射后一般無(wú)反應(yīng),或有輕微反應(yīng)。個(gè)別人有中、低度發(fā)熱,或注射局部微痛,24小時(shí)內(nèi)即自行消失。
注意事項(xiàng) 1.如安瓿破裂、有搖不散的塊狀物不得使用。 2.注射前應(yīng)充分搖勻。 3.患有發(fā)熱、急性或慢性嚴(yán)重疾病及過(guò)敏體質(zhì)者禁用。 4.應(yīng)備有腎上腺素,以防偶有過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生時(shí)使用。
貯藏 于2-8℃避光保存和運(yùn)輸,嚴(yán)防凍結(jié)。有效期為2年。
備注 *號(hào)為英文名國(guó)際非專(zhuān)利藥名(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances ,簡(jiǎn)稱INN)或無(wú)國(guó)際專(zhuān)利藥名
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