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腫節(jié)風(fēng)注射液

  
別名
漢語拼音 zhong jie feng zhu she ye
英文名 Zhong jie feng injection
標(biāo)準(zhǔn)號 WS3-B-2729-97
藥物組成 本品為腫節(jié)風(fēng)經(jīng)提取制成的滅菌水溶液。
處方來源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年
劑型
性狀 本品為深棕色的澄明液體。
功效 清熱解毒,消腫散結(jié)。
主治 熱毒壅盛所致肺炎、闌尾炎、蜂窩組織炎、菌痢、膿腫,與腫節(jié)風(fēng)片聯(lián)合用于消化道癌、胰腺癌肝癌等腫瘤。
用法用量 肌內(nèi)注射?咕祝好看2-4ml,日1-2次。抗腫瘤:每次3-4ml,日2次。
用藥禁忌
制備方法 取腫節(jié)風(fēng)1000g,加水煎煮二次,每次2小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.33(70℃),加乙醇沉淀二次,第一次使含醇量為70%,第二次含醇量為80%,每次冷藏48小時,濾過,濾液回收乙醇并濃縮至每1ml含生藥10g,加入適量新鮮配制的卵蛋白溶液,攪拌,使沉淀,冷藏48小時,濾過,濾液煮沸,使過量的卵蛋白凝固,濾過,濾液加乙醇,使含乙醇量為75%,放置沉淀,濾過,濾液回收乙醇,加注射用水適量,冷藏24小時,濾過,濾液用氫氧化鈉液調(diào)節(jié)pH值至9.0,加活性炭使為0.05%的濃度,煮沸30分鐘,濾過,濾液加注射用水稀釋至1000ml,濾過,加6ml聚山梨酯80,攪勻,濾過,灌封,滅菌,即得(為抗菌消炎用);或取腫節(jié)風(fēng)5000g或10000g,同上法制成注射液1000ml(為抗腫瘤用)。
檢查 pH值:應(yīng)為5.0-6.0(附錄G)。 其他:應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠU)。
鑒別 (1)取本品0.5ml,置試管中,照腫節(jié)風(fēng)浸膏[鑒別](1)試驗(部標(biāo)十三冊112頁),顯相同的結(jié)果。 (2)取本品數(shù)滴,點于濾紙上。照腫節(jié)風(fēng)浸膏[鑒別](2)試驗(部標(biāo)十三冊112頁),顯相同的結(jié)果。
含量測定 照高效液相色譜法(附錄ⅥD)測定。 系統(tǒng)適用性試驗:用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,0.16mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調(diào)節(jié)pH值為2.80)為流動相,檢測波長為210nm;理論板數(shù)按反丁烯二酸計算,應(yīng)不低于5000。 對照品溶液的制備:精密稱取經(jīng)105℃干燥至恒重的反丁烯二酸對照品10mg,置25ml量瓶中,用水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密吸取2ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含反丁烯二酸8μg)。 供試品溶液的制備:精密吸取本品溶液5ml,置25ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得。 測定法:精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5-10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每1ml含反丁烯二酸(C4H4O4)不得少于30μg(抗菌消炎用);或不得少于60μg或120μg(抗腫瘤用)。
浸出物
規(guī)格 2ml/支
貯藏 密封,遮光。
備注
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