| 別名 | |
| 漢語(yǔ)拼音 | gan mao an pian |
| 英文名 | Gan mao an tablets |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-2810-97 |
| 藥物組成 | 倒扣草250g，水楊梅350g，地膽草350g，佛手350g，千里光150g，野菊花250g，對(duì)乙酰氨基酚65g，馬來(lái)酸氯苯那敏1g，咖啡因1g。 |
| 處方來(lái)源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為糖衣片，除去糖衣后顯黑褐色；味苦。 |
| 功效 | 解熱鎮(zhèn)痛。 |
| 主治 | 感冒引起的頭痛發(fā)熱，鼻塞，咳嗽，咽喉痛。 |
| 用法用量 | 口服。每次4片，日3次。 |
| 用藥禁忌 | 服藥期間不宜駕駛車輛、管理機(jī)械及高空作業(yè)等。 |
| 制備方法 | 以上九味，取倒扣草、水楊梅、地膽草、佛手、千里光、野菊花加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮成稠膏狀，干燥，研成細(xì)粉；其余對(duì)乙酰氨基酚等三味分別研細(xì)，與上述細(xì)粉混勻，過(guò)篩，加適量輔料，制成顆粒，干燥，壓制成1000片，包糖衣，即得。 |
| 檢查 | 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄ⅠD)。 |
| 鑒別 | （1)取本品10片，除去糖衣，研細(xì)，加氯仿20ml，浸漬10分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)欲}酸1ml使溶解，加氯酸鉀50mg，置水浴上蒸干，殘留物加氨試液數(shù)滴，即顯紫色，再加氫氧化鈉試液數(shù)滴，紫色即消失。 （2)取本品5片，除去糖衣，研細(xì)，加乙醇20ml，置水浴上加熱10分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)勇确?ml使溶解，濾過(guò)，濾液置試管中，沿試管壁加硫酸lml，兩液接界處呈棕色環(huán)。 （3)取本品6片，除去糖衣，研細(xì)，加60%乙醇50ml，水浴上加熱回流1小時(shí)，濾過(guò)，濾液除去乙醇后，用醋酸乙酯50ml振搖提取，醋酸乙酯液用適量無(wú)水硫酸鈉脫水后，蒸干，殘?jiān)訜o(wú)水乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取地膽草對(duì)照藥材1.5g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯－甲酸（8：1：1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 （4)取本品4片，除去糖衣，研細(xì)，加無(wú)水乙醇10ml，浸漬30分鐘，濾過(guò)，濾液作為供試品溶液。另取對(duì)乙酰氨基酚對(duì)照品及馬來(lái)酸氯苯那敏對(duì)照品，加無(wú)水乙醇制成每1ml各含25mg、0.4mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各4μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲醇-濃氨試液（20:3)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置碘蒸氣中熏數(shù)分鐘。供試品色譜中，分別在與兩種對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 |
| 含量測(cè)定 | 取本品20片，除去糖衣，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于對(duì)乙酰氨基酚0.3g)，加稀鹽酸50ml，加熱回流1小時(shí)，冷卻至室溫，加水5ml與溴化鉀3g，將滴定管的尖端插入液面下約2/3處，用亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L)滴定，隨滴隨攪拌，至近終點(diǎn)時(shí)，將滴定管尖端提出液面，用少量水洗滌尖端，洗液并入溶液中繼續(xù)滴定，至用玻璃棒蘸取溶液少許，劃過(guò)涂有碘化鉀淀粉指示液的白磁板上，即顯藍(lán)色的條痕，1分鐘后再蘸取溶液少許劃過(guò)一次，如仍顯藍(lán)色的條痕，即為已至終點(diǎn)，即得。每1ml的亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L)相當(dāng)于15.12mg的C8H9NO2。 本品每1片含對(duì)乙酰氨基酚（C8H9NO2)應(yīng)為標(biāo)示量的85.0-115.O%。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 每片含對(duì)乙酰氨基酚65g |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 |
