別名 |
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漢語(yǔ)拼音 |
ke te ling pian
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英文名 |
Ke te ling tablets
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用藥分類 |
內(nèi)科用藥
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作用類別 |
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藥物組成 |
小葉榕干浸膏180g,馬來(lái)酸氯苯那敏0.7g。
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性狀 |
本品為黃色的薄膜衣片,除去包衣后,呈紅棕色;味微苦。
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功效 |
鎮(zhèn)咳,祛痰,平喘,消炎。
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主治 |
咳喘及慢性支氣管炎。
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劑型 |
片劑
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用法用量 |
口服。每次3片,日2次。
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用藥禁忌 |
用藥期間不宜駕駛車輛、管理機(jī)器及高空作業(yè)等。
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不良反應(yīng) |
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制備方法 |
以上二味,取小葉榕干浸膏,粉碎成細(xì)粉,加入馬來(lái)酸氯苯那敏及適量輔料,混勻,制成顆粒,壓制成1000片,包薄膜衣,即得。
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規(guī)格 |
每片含小葉榕干浸膏180mg,馬來(lái)酸氯苯那敏0.7mg
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藥理作用 |
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檢查 |
馬來(lái)酸氯苯那敏限度:取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約2片的重量),用水30ml溶解,置分液漏斗中,用0.1mol/L。氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至10,用二氯甲烷振搖提取4次(25、25、25、20ml),將二氯甲烷提取液置100ml量瓶中,加二氯甲烷至刻度,搖勻。精密量取15ml,置分液漏斗中,精密加醋酸-醋酸鈉緩沖液(PH4.5)10ml和鋅試劑溶液(取鋅試劑34mg,置50ml量瓶中,加0.1mol/L。氫氧化鈉溶液10ml使溶解,加水稀釋至刻度,搖勻)2ml,搖勻,靜置5分鐘,在分液漏斗頸部塞少許脫脂棉,濾過(guò),棄去初濾液,取續(xù)濾液。照分光光度法(附錄ⅤB),以二氯甲烷為空白,在530nm處測(cè)定吸收值,吸收值范圍應(yīng)在0.35-0.65。
其他:應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠD)。
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鑒別 |
取本品10片,除去包衣,研細(xì),加水30ml,溫?zé)崾谷芙猓瑸V過(guò),濾液置分液漏斗中,用醋酸乙酯提取2次,每次30ml,分取醋酸乙酯液,蒸干,殘?jiān)?a class="channel_keylink" href="/pharm/2009/20090113071749_102838.shtml" target="_blank">乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取小葉榕對(duì)照藥材20g,剪碎,加水煎煮2次,每次150ml,合并煎液,濾過(guò),濾液濃縮至約30ml,加乙醇使含醇量約達(dá)85%,靜置,吸取上清液,置水浴上蒸干,殘?jiān)?0ml水溶解,置分液漏斗中,用醋酸乙酯提取2次,每次30ml,分取醋酸乙酯液,蒸干,殘?jiān)右掖?ml使溶解,作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
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含量測(cè)定 |
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浸出物 |
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貯藏 |
密封。
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備注 |
小葉榕浸膏質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
本品為桑科植物細(xì)葉榕FicusmicrocarpaL.f.的干燥葉的提取物。
[制法]取小葉榕葉,加水煎煮二次,合并煎液,濾過(guò),濾液濃縮至適量,加乙醇充分?jǐn)嚢璨⑹购剂窟_(dá)80-90%,靜置,濾過(guò),濾液回收乙醇,濃縮成稠膏,測(cè)定水分,換算成干膏,即得。
[性狀]本品為棕黑色粘稠狀或硬膏狀物,膏體細(xì)膩;味澀、微苦。
[鑒別]取本品1g,加水30ml,加熱使溶解,置分液漏斗中,用醋酸乙酯提取2次,每次30ml,分取醋酸乙酯液,蒸干,殘?jiān)右掖?ml使溶解,作為供試品溶液。另取小葉榕對(duì)照藥材20g,剪碎,加水煎煮二次,每次150ml,合并煎液,濾過(guò),濾液濃縮至約30ml,加乙醇使含醇量約達(dá)85%,靜置,吸取上清液,置水浴上蒸干,殘?jiān)铀?0ml使溶解,置分液漏斗中,用醋酸乙酯提取2次,每次30ml,分取醋酸乙酯液,蒸干,殘?jiān)右掖?ml使溶解,作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以苯一醋酸乙酯(l:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
[檢查]水不溶物取本品5g,加熱水100ml,不斷攪拌,應(yīng)全部溶解,呈澄清的紅棕色溶液。
水分應(yīng)為30.0-35.O%(附錄ⅨH第一法)測(cè)定。
[浸出物]照醇溶性浸出物測(cè)定法項(xiàng)下的熱浸法(附錄ⅩA)測(cè)定。取本品4g,用80%乙醇作溶劑,浸出物不得少于50.0%。
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處方來(lái)源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-2742-97
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OTC分類 |
第三批OTC
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