別名 |
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漢語拼音 |
gan te ling jiao nang
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英文名 |
Gan te ling capsules
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用藥分類 |
內(nèi)科用藥;感冒類藥
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作用類別 |
本品為感冒類非處方藥藥品。
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藥物組成 |
黃芩375g,柴胡250g,貝母75g,細(xì)辛25g,大青葉250g,板藍(lán)根250g,牛黃38g,對乙酰氨基酚50g,馬來酸氯苯鈉敏0.75g,咖啡因0.75g。
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性狀 |
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為棕褐色粉末。
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功效 |
清熱解毒,清肺止咳。
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主治 |
感冒初期引起的咳嗽,流清涕,頭痛目眩等。
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劑型 |
膠囊
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用法用量 |
口服。每次2-4粒,日3次,小兒酌減。
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用藥禁忌 |
1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2.不宜在服藥期間同時服用滋補(bǔ)性中成藥。
3.高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
4.糖尿病患者、上消化道潰瘍患者、膀胱頸梗阻、幽門十二指腸梗阻、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、青光眼以及前列腺肥大等患者慎用。
5.脾胃虛寒,癥見腹痛、喜暖、泄瀉者慎用。
6.服藥3日后癥狀無改善,或癥狀加重,或出現(xiàn)新的嚴(yán)重癥狀如胸悶、心悸等應(yīng)立即停藥,并去醫(yī)院就診。
7.小兒、年老體弱者、孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
8.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
9.服藥期間不宜駕駛車輛、管理機(jī)械及高空作業(yè)等。
10.藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。
11.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
12.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
13.如正在服用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
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不良反應(yīng) |
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制備方法 |
以上十味,將柴胡提取揮發(fā)油備用,余液過濾備用。取黃芩、貝母、板藍(lán)根、大青葉加水煎煮二次。每次2小時,濾過,濾液與柴胡濾液合并,濃縮至相對密度1.40-1.50的清膏,將清膏與細(xì)辛粗粉混勻,60℃烘干粉碎后與對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯鈉敏、咖啡因、牛黃混勻,噴入柴胡揮發(fā)油,過篩,分裝制成1000粒,即得。
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規(guī)格 |
0.2g/粒(含對乙酰氨基酚50mg)
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藥理作用 |
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檢查 |
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠL)。
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鑒別 |
(1)取本品內(nèi)容物適量(約相當(dāng)于對乙酰氨基酚0.2g),研細(xì),加氯仿20ml,振搖,濾過,取濾液作為供試品溶液。另取對乙酰氨基酚與馬來酸氯苯鈉敏對照品,加氯仿制成每1ml中含對乙酰氨基酚10mg與馬來酸氯苯鈉敏0.15mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各20μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以甲醇-濃氨試液(20:0.15)為展開劑,展開,取出,晾干,置碘蒸氣中使顯色。供試品色譜中,分別在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
(2)取[鑒別](1)項(xiàng)下剩余的氯仿溶液,蒸干,殘?jiān)欲}酸1ml溶解,加氯酸鉀0.1g,置水浴上蒸干,殘?jiān)霭睔饧达@紫色;再加氫氧化鈉試液數(shù)滴,紫色即消失。
(3)取本品內(nèi)容物適量(約相當(dāng)于牛黃0.2g),加氯仿50ml研磨,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘?jiān)?0%冰醋酸2ml使溶解,濾過,取濾液,加新制的糠醛溶液(1→100)1ml與硫酸溶液(5→12)5ml,搖勻,置7℃水浴中加熱約10分鐘。溶液顯藍(lán)紫色。
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含量測定 |
取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,研細(xì),精密稱出適量(約相當(dāng)于對乙酰氨基酚0.25g),置錐形瓶中,加稀酸50ml,加熱回流1小時,冷卻至室溫,加水50ml與溴化鉀3g,將滴定管尖端插入液面下2/3處,用亞硝酸鈉(0.1mol/L)快速滴定,隨滴隨攪拌至近終點(diǎn)時,將滴定管尖端提出液面,用少量水洗滌滴定管尖端,洗液并入溶液中,繼續(xù)緩緩滴定,用細(xì)玻棒蘸取溶液少許劃過涂有含鋅碘化鉀淀粉指示液的白瓷板上,顯藍(lán)色條痕,停止滴定,3分鐘后再蘸取溶液少許重劃一次,仍顯蘭色條痕,即為終點(diǎn)。每1ml的亞硝酸鈉液(0.1mol/L)相當(dāng)于15.12mg的C8H9NO2。
本品含對乙酰氨基酚(C8H9NO2)應(yīng)為標(biāo)示量的90%-110.0%。
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浸出物 |
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貯藏 |
密封,置陰涼干燥處。
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備注 |
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處方來源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年
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標(biāo)準(zhǔn)號 |
WS3-B-2634-97
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OTC分類 |
第二批OTC
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