別名 |
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漢語拼音 |
shan zha jing jiang zhi pian
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英文名 |
Shan zha jing jiang zhi tablets
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用藥分類 |
內(nèi)科用藥;中風(fēng)后遺癥類藥
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作用類別 |
本品為高血脂類非處方藥藥品。
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藥物組成 |
本品為山楂提取物制成的片。
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性狀 |
本品為糖衣片,除去糖衣后顯棕褐色;氣特異,味澀。
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功效 |
降血脂。
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主治 |
治療高血脂癥,亦可作為冠心病和高血壓的輔助治療。
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劑型 |
片劑
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用法用量 |
口服。每次l-2片,日3次。
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用藥禁忌 |
1.脾胃虛弱者或伴有其他嚴(yán)重的慢性病,或在治療期間又患有其他疾病,應(yīng)去醫(yī)院就診,在醫(yī)師指導(dǎo)下服藥。
2.按照用法用量服用,孕婦服用,應(yīng)向醫(yī)師咨詢。
3.長(zhǎng)期服用應(yīng)向醫(yī)師咨詢。
4.服藥后癥狀無改善,應(yīng)去醫(yī)院就診。
5.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。
6.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
7.如正在服用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
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不良反應(yīng) |
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制備方法 |
取山楂提取物60g,加輔料適量,制成顆粒,低溫干燥,壓制成1000片,包糖衣,即得。
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規(guī)格 |
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藥理作用 |
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檢查 |
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄11頁)。
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鑒別 |
取本品10片,除去糖衣,研細(xì),加氫氧化鈉溶液(0.1mol/L)10ml,攪拌,濾過,濾液用正丁醇提取二次(10ml,5ml),合并正丁醇液,置水浴上蒸干,殘?jiān)?a class="channel_keylink" href="/pharm/2009/20090113071749_102838.shtml" target="_blank">乙醇2ml溶解后,供以下試驗(yàn):
(1)取上述乙醇液1ml,置水浴上蒸干,殘?jiān)哟佐鹟ml使溶解,沿皿壁加硫酸2-3滴,顯紫紅色。漸變污綠色。
(2)取上述乙醇液點(diǎn)于濾紙上,揮干后,置紫外光燈(365nm)下檢視,顯明顯的黃色或黃綠色熒光。
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含量測(cè)定 |
對(duì)照品溶液的制備:精密稱取在105℃干燥至恒重的槲皮素14mg,置100ml量瓶中,加乙醇40ml溶解后,加水至刻度,搖勻,即得。
標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備:精密吸取對(duì)照品溶液1.0,2.0,3.0,4.0,5.0ml分別置10ml量瓶中,依次用40%乙醇稀釋至5.0ml,分別加8%的亞硝酸鈉溶液0.5ml,搖勻,放置6分鐘,再分別加入10%的硝酸鋁溶液0.3ml及4%的吐溫-80溶液0.5ml,搖勻,靜置5分鐘,分別加入氫氧化鈉溶液(1ml/L)0.75ml,加水稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄51頁),在510nm波長(zhǎng)處,立即測(cè)定吸收度。并用空白校正。以吸收度為縱座標(biāo),濃度為橫座標(biāo),繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。
測(cè)定法:取本品10片,除去糖衣.精密稱定。研細(xì)。精密稱取適量(約相當(dāng)于總黃酮6mg),加鹽酸溶液(1mol/L)5ml。置80℃水浴中加熱20分鐘,放冷,濾過,殘?jiān)盟礈熘料礈煲撼手行院,置索氏提取器中,加乙醇加熱切流提?小時(shí)。提取液濃縮至約25ml,移入50ml量瓶中,放冷,用乙醇稀釋至刻度,搖勻;精密吸取2.0ml,置10ml量瓶中,加水3.0ml,搖勻,照標(biāo)準(zhǔn)曲線制備項(xiàng)下的方法,自“分別加入8%的亞硝酸鈉溶液0.5ml”起,依法測(cè)定吸收度,從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中無水槲皮素的重量,計(jì)算,即得每片中含總黃酮以無水槲樹皮素計(jì)算的mg數(shù)。
本品含總黃酮以無水槲皮素(C15H10O7)計(jì)算,不得少于4.5mg。
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浸出物 |
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貯藏 |
密封。
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備注 |
山楂提取物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):
[制法]取山楂,加70%乙醇加熱回流提取三次,每次2小時(shí),合并提取液,減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.08(熱測(cè)),趁熱濾過。濾液加入等量的鹽酸溶液(6mol/L),置95℃水解30分鐘,放冷,濾過,濾渣用水洗滌至洗滌液呈中性后,置80℃干燥,即得。
[性狀]本品為棕褐色的粉末;氣特異,味澀。
[鑒別]取本品1g,照山楂精降脂片項(xiàng)下的鑒別法試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
[檢查]水分:不得過4.5%(附錄30頁烘干法)。
熾灼殘?jiān)翰坏眠^0.6%(附錄32頁)。
[含量測(cè)定]對(duì)照品溶液的制備:照山楂精降脂片項(xiàng)下的方法制備。
標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備:照山楂精降脂片項(xiàng)下的方法制備。
測(cè)定法:取本品約75mg,精密稱定,照山楂精降脂片含量測(cè)定項(xiàng)下的方法,自“置索氏提取器中”起,依法測(cè)定吸收度,從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中無水槲皮素的重量,計(jì)算,即得本品中總黃酮以無水槲皮素計(jì)算的百分含量。
本品按干燥品計(jì),含總黃酮以無水槲皮素計(jì)算,不得少于8.0%。
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處方來源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1994年
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-1687-94
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OTC分類 |
第一批OTC
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