別名 | |
處方來源 | 《中國藥典》(2000年版)。 |
劑型 | 膠囊;丸劑;酊劑 |
藥物組成 | 樟腦62.5g,干姜62.5g,大黃50g,小茴香25g,肉桂25g,辣椒12.5g,桉油31.25ml |
加減 | |
功效 | 健胃,祛暑。 |
主治 | 用于因中暑而引起的頭暈,惡心,腹痛,胃腸不適。 |
制備方法 | 大黃、辣椒粉碎成粗粉,干姜、小茴香、肉桂提取揮發(fā)油,備用,藥渣與大黃、辣椒粗粉照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法,用80%乙醇作溶劑,浸漬24小時后,續(xù)加70%乙醇進(jìn)行滲漉,收集滲漉液,回收乙醇至無醇味,藥液濃縮至相對密度為1.30(50℃)的清膏,減壓干燥,粉碎,加入植物油適量,與上述揮發(fā)油及樟腦、桉油,混勻,制成軟膠囊1000粒,即得。 |
用法用量 | 酊劑:每次2-5ml口服,兒童酌減。軟膠丸:每次2-5粒口服,兒童酌減。軟膠囊:每粒0.425g,每次2?诜 |
用藥禁忌 | 孕婦忌服。 |
不良反應(yīng) | 有報道應(yīng)用本藥引起休克1例。1例出生24日的女嬰,外用本藥1日(約8ml),引起血小板減少性紫癜。 |
臨床應(yīng)用 | |
藥理作用 | 主要有鎮(zhèn)痛,抑制胃腸運(yùn)動,提高動物對高溫的耐受性。 1.鎮(zhèn)痛:十滴水及十滴水軟膠丸,口服劑量為108mg/kg時,采用熱板法和扭體法兩種實(shí)驗(yàn),結(jié)果均表明對小鼠有顯著的鎮(zhèn)痛作用。 2. 抑制胃腸運(yùn)動:十滴水及十滴水軟膠丸,口服劑量為108mg/kg時,對小鼠胃排空及小腸炭末推進(jìn)實(shí)驗(yàn),均顯示明顯的抑制作用。 3.提高對高溫的耐受性:(1)十滴水及十滴水軟膠丸,對經(jīng)受高溫的小鼠(46℃,35分鐘),24小時生存率有顯著的提高作用。(2)能使經(jīng)受高溫大鼠(45℃,30分鐘)腎上腺VC含量顯著提高。 |
毒性試驗(yàn) | 本藥小鼠口服LD50為4.833g/kg。 |
化學(xué)成分 | 氣相色譜法測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以聚乙二醇(PEG)-20M為固定相,涂布濃度為10%;柱溫150℃。理論板數(shù)按樟腦峰計算應(yīng)不低于2000。樟腦峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)大于2。校正因子測定精密稱取樟腦對照品50mg,置10ml量瓶中,精密加入薄荷腦內(nèi)標(biāo)物質(zhì)50mg,加無水乙醇至刻度,搖勻,精密量取1-2μl,注人氣相色譜儀,計算校正因子。測定法取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,混勻,取0.8g,精密稱定,置具塞試管中,用無水乙醇提取5次,每次4ml,分取乙醇提取液,合并,轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中,精密加入薄荷腦125mg,使溶解,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。精密量取1-2μl,注人氣相色譜儀,測定,計算,即得。本品每粒含樟腦(C10H16O)不得少于53mg。 |
理化性質(zhì) | 本品為棕色的軟膠囊,內(nèi)容物為含有少量懸浮固體浸膏的黃色油狀液體;氣芳香,味辛辣。 (1)取本品2粒的內(nèi)容物,用甲醇振搖提取2次,每次5ml,合并甲醇液,置水浴上蒸干,殘渣加水10ml使溶解,移至燒瓶中,加鹽酸1ml,置水浴上加熱1小時,冷卻后,用醋酸乙酯提取2次,每次20ml,合并醋酸乙酯液,水浴中蒸發(fā)濃縮至約1ml,作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取對照品溶液2μl或4μl、供試品溶液5μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上,以石油醚(30-60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取供試品溶液。另取桉油對照品,加無水乙醇制成每1ml含2.4μl的溶液,作為對照品溶液。照氣相色譜法試驗(yàn),以聚乙二醇(PEG)-20M為固定相,涂布濃度為10%,柱溫為150℃,分別吸取對照品溶液與供試品溶液各0.2-0.4μl,注入氣相色譜儀。供試品色譜中應(yīng)呈現(xiàn)與對照品保留時間相同的色譜峰。 (3)取本品2粒的內(nèi)容物,加甲醇2ml,振搖提取,靜置,取上層溶液作為供試品溶液。另取桂皮醛對照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取對照品溶液2μl、供試品溶液4μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60-90℃)-醋酸乙酯(17:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。 |
生產(chǎn)廠家 | 江蘇省連云港康緣制藥有限公司(江蘇省連云港市)(郵編222001)。 |
各家論述 | |
備注 |