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    《中國藥典》(2000年版)。
    
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刺五加片

  
別名
處方來源 《中國藥典》(2000年版)。
劑型 片劑
藥物組成 刺五加。
加減
功效 益氣健脾,補(bǔ)腎安神。
主治 用于牌腎陽虛,體虛乏力,食欲不振,腰膝酸痛,失眠多夢。
制備方法 取刺五加浸膏150g,加輔料適量,混勻,制成顆粒,干燥,壓制成1000片,包糖衣,即得。
用法用量 每次2-3片,日2次口服。
用藥禁忌 凡陰虛內(nèi)熱之患者,不宜服用。
不良反應(yīng) 刺五加注射液加入5%葡萄糖中靜注或加入10%葡萄糖中靜滴,偶爾會引起嚴(yán)重Ⅰ型過敏反應(yīng),過敏性腹瀉,過敏性皮疹,刺五加糖漿偶爾引起斑禿。
臨床應(yīng)用
藥理作用 主要增強(qiáng)機(jī)體免疫功能,增強(qiáng)腦單胺氧化酶及同工酶活性,增加腦內(nèi)蛋白質(zhì)、核糖核酸、脫氧核糖核酸的含量,增加冠脈流量,抗心肌缺血,抗心肌梗死,抗心律失常,提高耐缺氧能力,抗衰老,抗輻射損傷等作用。
1.增強(qiáng)機(jī)體免疫功能:(1)經(jīng)Ea花環(huán)形成和淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化試驗(yàn),發(fā)現(xiàn)刺五加注射液對胰酶處理后淋巴細(xì)胞EaRFc%的恢復(fù)和下沉淋巴細(xì)胞EaRFc%無明顯影響,但可使淋巴細(xì)胞對最適劑量動物血細(xì)胞凝聚素(PHA)的應(yīng)答顯著增強(qiáng)。(2)經(jīng)酶聯(lián)免疫法和3H-胸腺叫啶核苷(3H-TdR)摻入法實(shí)驗(yàn),發(fā)現(xiàn)刺五加酒精提取物體外誘導(dǎo)的細(xì)胞能減少EBV感染B細(xì)胞3H-TdR摻入量和EBNA陽性細(xì)胞百分率,并能減少免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)和免疫球蛋白M(IgM)分泌量,對EBV感染B細(xì)胞的激活、增殖與分化具有明顯的抑制作用。(3)給小鼠連續(xù)腹腔注射刺五加注射液25mg/0.2ml,能使外周白細(xì)胞數(shù)明顯增加,具有防止環(huán)磷酸胺降低外周白細(xì)胞的作用,能使經(jīng)腹腔擴(kuò)散合法培養(yǎng)的菌落形成單位-D(CFU-D)形成集落數(shù)明顯增加。(4)老齡小鼠服用刺五加沖劑,能使平均壽命延長,且上皮淋巴細(xì)胞增多,回腸集合淋巴結(jié)合頂部覆蓋的M細(xì)胞增大、活躍,巨噬細(xì)胞增多。說明刺五加沖劑對楊道免疫功能有明顯增強(qiáng)作用。
2.增強(qiáng)腦單胺氧化酶及同工酶活性:剩五加按成人劑量的20倍與飼料混合喂飼大鼠2個(gè)月后,測得大鼠下丘腦MAO-A活性顯著升高,紋狀體、中腦、延腦MAO-B活性顯著降低,但下丘腦、中腦、小腦和腦中MAO-T活性下降不明顯。
3.增加腦內(nèi)蛋白質(zhì)、核糖核酸、脫氧核糖核酸的含量:刺五加(1-3g/kg)喂小鼠3日,第4日將小鼠斷頭,用生化測定法測得小鼠腦內(nèi)蛋白質(zhì)、核糖核酸(RNA)、脫氧核糖核酸(DNA)的生物合成明顯增多。
4.增加冠脈流量:加入刺五加注射液(1g/ml)1ml后,能顯著增加離體家的冠脈流量。
5.抗心肌缺血:刺五加注射液按2g/kg劑量從耳緣靜脈注射給家兔,對腦垂體后葉素引起的家兔急性心肌缺血具有明顯保護(hù)作用。
6. 抗心肌梗死:刺五加注射液(1g/ml)按1ml/kg的量靜脈給予冠脈結(jié)扎狗,從心電圖觀察到狗冠脈結(jié)扎后的心率減慢,但2小時(shí)后恢復(fù)至原水平,并且心肌梗死重量明顯低于未用藥組。說明刺五加注射液對結(jié)扎狗冠狀血管引起的心肌梗死有明顯保護(hù)作用。
7. 抗心律失常:刺五加浸膏(1.2-2.4mg生藥/ml)能使大鼠離體心臟缺血再灌后室顫和室速發(fā)生率明顯下降,使正常竇律時(shí)間增加,并可使異常動作電位顯著減小。
8. 提高耐缺氧能力:小鼠腹腔注射刺五加注射液0.5g/只,測得小鼠在常壓缺氧條件下存活時(shí)間明顯延長。
9.抗衰老:(1)刺五加和普通飼料混合按24g/kg日喂飼老齡大鼠2個(gè)月后,測得紅細(xì)胞膜Na+,K+-ATP酶活性明顯提高,紅細(xì)胞膜脂質(zhì)過氧化物(LPO)降低17.45%。說明刺五加有一定抗衰老作用。(2)用果蠅生存試驗(yàn)作抗衰老測試,以0.5g/100g濃度加入基礎(chǔ)培養(yǎng)基中,測得果蠅的半數(shù)死亡時(shí)間、平均壽命均明顯延長。
10. 抑制血小板形成:刺五加提取物(0.275-2.2mg/ml)體外實(shí)驗(yàn)對AA、ADP誘導(dǎo)的家兔血小板聚集有明顯的抑制作用,并能抑制AA誘導(dǎo)的血小板血栓素B2(TXB2)的生成;按120mg/kg給家兔靜脈注射對AA、ADP誘導(dǎo)的聚集也有抑制作用。
11.抗輻射損傷小鼠經(jīng)X線照射后,用刺五加的提取物腹腔注射,發(fā)現(xiàn)其30日存活率顯著提高,在照射后10-20日,提取物的放射保護(hù)作用明顯。經(jīng)X線照射后并同時(shí)注射7.2mg刺五加提取物,能促進(jìn)小鼠血像的恢復(fù),14日和18日所有轎細(xì)胞計(jì)數(shù)有明顯改善,尤其對血小板數(shù)的恢復(fù)作用最明顯。
毒性試驗(yàn) 從小鼠尾靜脈注射刺五加注射液,觀察72小時(shí),LD50及其95%可信限為51.85±2.01ml/kg(相當(dāng)于生藥51.85±2.01g);亞急性毒性試驗(yàn)、肌肉刺激試驗(yàn)和溶血試驗(yàn)均符合規(guī)定。
化學(xué)成分 取本品10片,除去糖衣,精密稱定重量,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于制五加浸膏0.75g),照醇溶性浸出物測定法項(xiàng)下的熱浸法測定,用甲醇作溶劑。每片含浸出物不得少于80mg。
理化性質(zhì) 本品為刺五加浸膏片。本品為糖衣片,除去糖衣后顯棕褐色;味微苦、澀。應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
取本品5片,除去糖衣,研細(xì),加乙醇20ml,振搖10分鐘,濾過。取濾液lml,加3%碳酸鈉溶液lml與新配制的重氮對硝基苯胺試液l-2滴,即顯紅色。
生產(chǎn)廠家
各家論述
備注
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