| 別名 | |
| 處方來源 | 陜衛(wèi)藥準字（95) Z-24號。 |
| 劑型 | 片劑 |
| 藥物組成 | 山茱萸、何首烏、生黃芪、丹參、忍冬藤等。 |
| 加減 | |
| 功效 | 滋養(yǎng)肝腎、疏肝健脾、活血解毒。 |
| 主治 | 慢性病毒性肝炎，癥見脅助疼痛，腹脹納差，倦怠乏力，頭暈目澀，腰膝酸軟，舌質偏淡或紅，苔薄白或白膩，脈細滑或弦細等屬于肝郁脾虛，肝腎陰虛者。 |
| 制備方法 | |
| 用法用量 | 每次5片，日3次口服。 |
| 用藥禁忌 | 忌食辛辣、酒類等刺激性食物。 |
| 不良反應 | |
| 臨床應用 | |
| 藥理作用 | 主要有抗肝損傷，增強免疫，調整腎上腺皮質功能，抑制乙肝病毒等作用。 1．對CCI4中毒小鼠的預防作用：昆明小鼠隨機分為CCI4對照組、給藥組（1.5g/kg、3.0g/kg)，每日灌服藥物或水1次，共七次，于第六日下午5：00時腹腔注射0.l%CCI4菜油液10ml/kg，然后禁食16小時。第七日給藥1小時后取血處死，賴氏法測定血清谷丙轉氨酶（sGPT)，結果本品二個劑量均有明顯的降酶作用，并有劑量相關性。 2．對CCI4中毒大鼠的治療作用：大鼠同上分組，灌服藥物或常水共八次。第二天給藥后1小時腹腔注射25%CCI4菜油液1.2ml/kg，第八日給藥后1小時取血處死。測血清谷丙轉氨酶，結果表明本品有劑量相關的降酶作用，給藥組與對照組比較有顯著差異。 3. 增加肝糖原和肝蛋白：正常小鼠同上分組，灌胃給藥或常水，測定肝糖原、肝蛋白，結果表明本品顯著增加肝糖原和肝蛋白含量，與對照組比較有顯著差異。 4. 對氫化可的松免疫抑制小鼠的免疫器官和腎上腺皮質系統(tǒng)的影響：小鼠隨機分為空白對照組、給藥組（1.5g/kg、3.0g/ kg)及氫化可的松對照組，每組每日灌服藥物或常水，除空白對照組外均皮下注射氫化考的松30mg/kg，隔日1次，第八天處死。稱體重，摘出胸腺、脾臟、腎上腺分別稱重，計算臟體比，并作腎上腺膽固醇和維生素C含量測定。結果本品對氫化可的松引起的免疫低下的小鼠胸腺指數有所回升，對脾指數無明顯影響。對氫化考的松引起的腎上腺皮質反饋抑制有對抗作用�？墒菇档偷哪I上腺指數有回升趨勢，且小劑量組出現顯著性，使升高的腎上腺膽固醇和維生素C含量下降。因此，對氫化考的松造型的病理動物有改善作用。故推測本品通過病理機體的調節(jié)作用，增強免疫和調整腎上腺皮質功能，從而起到滋補肝腎、扶正祛邪的明顯療效。 5. 抑制乙肝病毒：肝達片在乙型肝炎病毒（DHBV)感染鴨的原代肝細胞培養(yǎng)中，對DHBV-DNA有抑制作用。說明肝達片有選擇性抑制鴨乙型肝炎病毒DNA的復制作用。以5g/kg劑量，1日2次10日及停藥3日，鴨血清DHBV-DNA比治療前有顯著下降。1-3g/kg無效，有劑量相關性，重復性好。 6．其他：何首烏具保肝作用，實驗證明對氧化玉米油所致大鼠脂肪肝和肝功損害有顯著對抗作用。何首烏促腎上腺皮質功能，使摘除雙側腎上腺小鼠的肝糖原增加。黃芪對正常機體抗體有明顯促進作用；黃芪水溶液可使肝炎病人總杯體（CH50)和分補作（C3)明顯升高；黃芪可對抗免疫抑制劑環(huán)磷酰胺及強的松龍所致脾臟、胸腺、腸淋巴結的萎縮和外周白細胞減少。丹參有保肝作用，對CCI4中毒兔，有顯著降低sGPT作用等。 |
| 毒性試驗 | 本品口服無法測得 LD50，采用1次最大耐受量測定，小鼠1次灌胃18g/kg（臨床日用量240倍)后無任何不良反應，可以認為本品的毒性小，臨床用藥量是安全的。長期毒性試驗：采用SD大鼠，隨機分為8g/kg、4g/kg、1g/kg和對照組四個組190日。實驗結果表明各劑量組動物無中毒死亡，一般情況，體重增長，血常規(guī)，尿三樣（pH、尿蛋白、尿糖)，凝血時間，血液生化+項指標（GPT、GOT、BUN、AKP、T-oh、BIL、Crea、AL、TP、Gln)，八個臟體比（心、脾、腎、腎上腺、胸腺、腦、性腺、前列腺)均未見明顯不良改變。試驗觀察到異常不良改變有大、中劑量組血小板計數明顯下降，停藥2周可自行恢復。肝臟體比明顯升高，停藥1月可自行恢復。組織學異常改變主要可見大、中劑量肝、腎、心和個別胃組織，停藥2周心、胃改變自行恢復，停藥1月肝、腎改變在中劑量完全自行恢復，大劑量則大部消失，個別仍處恢復中。小劑量組組織學未見明顯改變。實驗表明大劑量（102倍臨床量)，中劑量（51倍臨床量)出現病理學改變，停藥后自行恢復，小劑量組（12.75倍臨床量)各項檢查未見明顯不良改變。 |
| 化學成分 | |
| 理化性質 | |
| 生產廠家 | 南方制藥廠（廣東省深圳市)（郵編518026)。 |
| 各家論述 | |
| 備注 |
