| 別名 | |
| 處方來源 | 《中國藥典》（2000年版)。 |
| 劑型 | 丸劑 |
| 藥物組成 | 熟地黃、薏苡仁、冬瓜子、山茱萸、山藥、牡丹皮、蒼術(shù)、桃仁、澤瀉、茯苓、桂枝、附子（制)、韭菜子、淫羊藿、甘草。 |
| 加減 | |
| 功效 | 扶正固本，滋陰益腎，利尿。 |
| 主治 | 用于尿頻，尿急，尿滴瀝，血尿；慢性前列腺炎，前列腺增生。 |
| 制備方法 | 粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末用煉蜜35-45g加適量的水泛丸；干燥，制成水蜜丸；或加煉蜜110-130g制成大蜜丸，即得。 |
| 用法用量 | 水蜜丸每10丸重3g大蜜丸每丸重9g。水蜜丸每次6-12g，大蜜丸每次1-2丸，日3次口服；或遵醫(yī)囑。 |
| 用藥禁忌 | 尿閉不通者不宜用本藥。 |
| 不良反應(yīng) | |
| 臨床應(yīng)用 | 本組治療老年期前列腺增生癥106例，年齡60-80歲，病程1-10年以上。療效標準：臨床痊愈：癥狀消失，排尿通暢，尿流曲線恢復(fù)正常，殘余尿量基本消失；顯效；癥狀明顯改善，殘余尿量明顯減少，尿流率明顯改善；有效：癥狀有改善，排尿困難減輕，尿流率有改善，殘余尿量減少；無效：癥狀無改善，排尿仍困難，尿流率、殘余尿檢查未見好轉(zhuǎn)。結(jié)果：治療1-2個療程后，臨床痊愈23例（21.7%)，顯效34例（32.1%)，有效33例（31.1%)，總有效率達84.9%以上。十二項癥狀中，尿頻、尿滴瀝等的有效率達90%以上，夜尿增多、尿殘、射程短、尿失禁、腰痛等有效率達80%以上。體征：指診檢查前列腺大小、硬度、中間溝3項指標有效率分別為38.6%、59.8%、58.6%。殘余尿量的變化：殘余尿是治療前大于20ml，治療后減少1/2或以上者為有效，62例患者的有效率為80.6%，提示前列舒丸對殘余尿有良好的治療效果。尿流率的變化：33例患者治前尿流率為4.87±2.58（ml/S，X±SD)，治療后為7.37±3.46（ml/S，P<0.001)，表明前列舒丸對尿流率的改善有明顯療效。性激素的變化：前列舒丸有改善E2的分泌功能，與藥理研究相吻合，也與臨床使用雌激素治療前列腺增生癥相一致。 |
| 藥理作用 | 抗炎，增強機體免疫力，縮小老齡雄大鼠前列腺體積．升高血漿雌二醇含量。 1．調(diào)節(jié)內(nèi)分泌：選健康大鼠，前列舒丸2.25、6.75g/kg，灌胃給藥，共30日，與蒸餾水組比較，前列舒丸可使老齡雄性大鼠的前列腺及精囊重量明顯減小，使血漿雌二醇含量升高。 2．抗炎：選健康雄性大鼠，前列舒丸按0.8g/kg劑量，灌胃給藥，每日1次，共14日；另取健康雄性大鼠按o.lg/kg劑量，腹腔注射給藥，每日1次，共14日。與蒸餾水組比較，均對大鼠角叉菜膠致炎關(guān)節(jié)腫有明顯的抑制作用。 3．增強機體免疫力：前列舒丸能顯著增強小鼠特異性抗體形成和能明顯升高小鼠血清補體C3含量。 |
| 毒性試驗 | 1．急性毒性：小鼠1日二次灌胃給藥前列舒丸，劑量相當于成人每日服藥的150倍，觀察7日，無一動物死亡及異�，F(xiàn)象發(fā)生。2．慢性毒性：大鼠灌胃，家犬經(jīng)口投藥，按成人口服量的15、10、5倍給藥，共90日，其尿常規(guī)、肝腎功能生化指標，心電圖及病理學(xué)肉眼觀察和組織切片檢驗，未見異常。 |
| 化學(xué)成分 | 取本品水蜜丸，切碎，取2g，精密稱定；或取重量差異項下的大蜜丸，切碎，混勻，取2g，精密稱定。用水蒸氣蒸餾，收集餾出液約450ml，置500ml量瓶中，加水稀釋至刻度，照分光光度法在274nm的波長處測定吸收度，按丹皮酚C9H10O3吸收系數(shù)（E1%1cm)為862計算，即得。本品含牡丹皮按丹皮酚（C9H10O3)計，水蜜丸每1g不得少于0.53mg，大蜜丸每丸不得少于3.15mg。 |
| 理化性質(zhì) | 本品為棕黑色的水蜜丸或大蜜丸；氣微，味甘、酸。應(yīng)符合丸劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。 （1)取本品，置顯微鏡下觀察：不規(guī)則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛液溶化，菌絲無色或淡棕色，直徑4-6μm。淀粉粒三角狀卵形或矩圓形，直徑24-40μm，臍點短縫狀或人字狀。薄壁組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內(nèi)含棕色核狀物。草酸鈣簇晶存在于薄壁細胞中，有時數(shù)個排列成行。果皮表皮細胞橙黃色，表面觀類多角形，垂周壁略呈連珠狀增厚。薄壁細胞類圓形，有橢圓形紋孔，集成紋孔群。 （2)取本品10g，用水蒸氣蒸餾，收集餾出液約20ml，取蒸餾液2ml，加氯亞氨基2，6-二氯醌1份與四棚酸鈉3.2份混合粉末少許，振搖4-6分鐘，溶液呈藍色。 （3)取本品10g，加水30ml，放置使溶散，濾過，藥渣用水20ml洗滌，在室溫下干燥，于100℃烘干，殘渣加乙醇50ml，加熱回流2小時，濾過，濾液濃縮至約5ml，作為供試品溶液。另取熊果酸對照品，加無水乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-氯仿-醋酸乙酯（20：5：7)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以醋酐-硫酸（9：1)溶液，在105℃加熱約5分鐘，立即取出。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。 |
| 生產(chǎn)廠家 | 威海制藥股份有限公司（山東省威海市)（郵編 264200)。 |
| 各家論述 | |
| 備注 |
