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    《中國藥典》(2000年版)。
    
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舒肝和胃丸

  
別名
處方來源 《中國藥典》(2000年版)。
劑型 丸劑
藥物組成 香附(醋制)45g,白芍45g,佛手150g,木香45g,郁金45g,白術(shù)(炒)60g,陳皮75g,柴胡15g,廣藿香30g,炙甘草15g,萊菔子45g,檳榔(炒焦)45g,烏藥45g。
加減
功效 平肝舒郁,和胃止痛。 舒肝解郁,和胃止痛。
主治 用于兩脅脹滿,食欲不振,打嗝嘔吐,胃脘疼痛,大便失調(diào)。
制備方法 粉碎成細(xì)粉,過篩,混勻。每100g粉末用煉蜜70-85g加適量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加煉蜜120-130g制成大蜜丸,即得。
用法用量 蜜丸:每丸重6g,成人每次1丸,日3次飯后服。7歲以上兒童服半丸,3-7歲服1/4-l/3丸。
用藥禁忌 (1)忌辛辣及寒涼食物。(2)孕婦忌用。
不良反應(yīng)
臨床應(yīng)用
藥理作用 主要有促進(jìn)胃排空,抑制胃酸分泌,加快腸道運(yùn)動,緩解疼痛等作用。
1.促進(jìn)胃排空:本藥對實(shí)驗(yàn)性小鼠胃中甲基橙殘留率具有明顯降低作用,能夠促進(jìn)胃排空。
2.抑制胃酸分泌:本藥對實(shí)驗(yàn)性大鼠的胃液分泌量及總酸度具有降低作用,能夠抑制胃酸分泌。
3.促進(jìn)腸道運(yùn)動:(1)本藥在給藥15分鐘后,就可以明顯提高實(shí)驗(yàn)性家回腸收縮頻率,并逐步加強(qiáng)。(2)對實(shí)驗(yàn)性小鼠小腸中炭末推進(jìn)率具有明顯的提高。
4. 鎮(zhèn)痛作用:運(yùn)用熱板法實(shí)驗(yàn),本藥能夠顯著提高實(shí)驗(yàn)動物的痛閾值,并能明顯降低實(shí)驗(yàn)動物的扭體次數(shù),從而起到鎮(zhèn)痛作用。
毒性試驗(yàn)
化學(xué)成分 高效液相色譜法測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液-乙腈(86:14)為流動相;檢測波長為230nm。理論板數(shù)按芍藥苷峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。對照品溶液的制備精密稱取經(jīng)五氧化二磷干燥至恒重的芍藥苷對照品10mg,置25ml量瓶中,加稀乙醇至刻度,搖勻;精密量取lml,置25ml量瓶中,加稀乙醇至刻度,搖勻,即得(每lml含芍藥苷16μg)。供試品溶液的制備取本品重量差異項(xiàng)下的水蜜丸或大蜜丸適量,研碎或切碎,精密稱取水蜜丸0.55g或大蜜丸0.75g,置具塞錐形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理30分鐘,放冷,再稱定重量,用稀乙醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,離心,取上清液,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,濾液作為供試品溶液。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。本品含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計(jì),水蜜丸每1g不得少于0.32mg,大蜜丸每丸不得少于1.44mg。
理化性質(zhì) 本品為棕黑色的水蜜丸或大蜜丸;氣特異,味甜。應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
(l)取本品,置顯微鏡下觀察:纖維束周圍薄壁細(xì)胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維。草酸鈣針晶細(xì)小,長10-32μm,不規(guī)則地充塞于薄壁細(xì)胞中。草酸鈣簇晶直徑18-32μm,存在于薄壁細(xì)胞中,常排列成行,或一個(gè)細(xì)胞中含有數(shù)個(gè)簇晶。木纖維長梭形,直徑16-24μm,壁稍厚,紋孔口橫裂縫狀、十字狀或人字狀。草酸鈣方晶成片存在于薄壁組織中。內(nèi)胚乳碎片無色,壁較厚,有較多大的類圓形紋孔。分泌細(xì)胞類圓形,含淡黃棕色至紅棕色分泌物,其周圍細(xì)胞作放射狀排列。油管含淡黃色或黃棕色條狀分泌物,直徑8-66μm。種皮柵狀細(xì)胞黃褐色,多角形,壁厚,排列緊密。
(2)取本品水蜜丸7g,研碎;或取大蜜丸9g,切碎,加硅藻土9g,研勻。加甲醇50ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)铀?0ml使溶解,濾過,濾液用氯仿提取2次,每次15ml,棄去氯仿液,繼用水飽和的正丁醇提取4次(15ml、15ml、10ml、10ml),合并正丁醇提取液,置水浴上濃縮至約lml,加適量中性氧化鋁,在水浴上拌勻、干燥,裝入中性氧化鋁柱(100目,4g,內(nèi)徑10mm)上,以乙醇-醋酸乙酯(1:1)30ml預(yù)洗,繼用甲醇40ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘?jiān)右掖?.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇制成每lml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取供試品溶液10μI、對照品溶液5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
(3)取本品水蜜丸9g,研碎;或取大蜜丸12g,切碎,加硅藻土5g,研勻。加無水乙醇40ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)訜o水乙醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取佛手對照藥材0.5g,加無水乙醇10ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取供試品溶液10μl、對照品溶液2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷-醋酸乙酯(3:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
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