雙丹口服液－丹參素的測定－高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定雙丹口服液中丹參素的含量。

本品加水稀釋，搖勻，濾過，續(xù)濾液進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長280nm處檢測丹參素的吸收值，計算出其含量。

1. 甲醇

2. 1%醋酸溶液

1 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按丹參素峰計算應(yīng)不低于2000。

1.3 紫外吸收檢測器

2色譜條件

2.1流動相：甲醇 1%醋酸溶液＝8 92

2.2檢測波長：280nm

2.3柱溫：室溫

1. 稱取供試品

精密量取本品5mL，為供試品。

2. 對照品溶液的制備

精密稱取丹參素鈉對照品適量，加甲醇制成每1mL含40mg的溶液。（相當(dāng)于每1mL含丹參素36mg)

3. 供試品溶液的制備

精密量取本品5mL，置50mL量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10mL，置50mL量瓶中，加水至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液。

分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器于波長280nm處測定丹參素（C₉H₁₀O₅)的峰面積，計算出其含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005版，一部，p405。