鹽酸氯米帕明注射液—鹽酸氯米帕明的測定—高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定鹽酸氯米帕明注射液中鹽酸氯米帕明（C₁₉H₂₃ClN₂·HCl)的含量。

供試品制成流動相溶液，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長251nm處檢測鹽酸氯米帕明吸收值，計算出其含量。

1. 1.25%庚烷磺酸鈉溶液

2. 1.0%三氯乙酸溶液

3. 磷酸二氫鉀溶液

4. 甲醇

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按氯米帕明峰計算不低于2000，

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：1.25%庚烷磺酸鈉溶液 1.0%三氯乙酸溶液 磷酸二氫鉀溶液 甲醇=80 50 40 330

2.2 檢測波長：251 nm

2.3 柱溫：40℃

1. 稱取供試品

精密量取本品適量。

2. 對照品溶液的制備

精密稱取適量，加流動相溶液溶解并制成每1mL含0.1mg的溶液，搖勻，即得。

3. 供試品溶液的制備

將供試品加流動相溶液溶解并稀釋定量稀釋至每1mL中含有0.1mg的溶液，搖勻，即得。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準確至所取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準確度應(yīng)符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各20μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器，于波長251nm處測定氯米帕明的吸收值，計算出其含量。

分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各20μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器，于波長251nm處測定氯米帕明的吸收值，計算出其含量。