吲哚美辛膠囊－吲哚美辛－高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定吲哚美辛膠囊中吲哚美辛的含量。

本方法適用于吲哚美辛膠囊。

供試品加流動相溶解并稀釋制成供試液，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長228nm處檢測吲哚美辛的峰面積，計算出其含量。

1. 乙腈

2. 冰醋酸溶液（0.1mol/L)

3. 乙醇

4. 50%乙醇溶液

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論板數(shù)按吲哚美辛峰計算應不低于2000。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：0.1mol/L冰醋酸溶液 乙腈=50 50

2.2 檢測波長：228nm

2.3 柱溫：室溫

1. 對照品溶液的制備

精密稱取吲哚美辛對照品約25mg，置50mL量瓶中，加乙醇適量，振搖使溶解，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取適理，用50%乙醇溶液稀釋制成每1mL中約含0.1mg的溶液，即為對照品溶液。

2. 供試品溶液的制備

取供試品20粒，傾出內(nèi)容物，精密稱定，精密稱取內(nèi)容物適量（約相當于吲哚美辛50mg)，置100mL量瓶中，加乙醇適量，振搖使吲哚美辛溶解，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液5mL，置25mL量瓶中，用50%乙醇溶液稀釋至刻度，搖勻，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005版，二部，p.256。