鹽酸甲氧氯普胺注射液—鹽酸甲氧氯普胺的測(cè)定—分光光度法

本方法采用分光光度法測(cè)定鹽酸甲氧氯普胺注射液中鹽酸甲氧氯普胺的含量。

本方法適用于鹽酸甲氧氯普胺注射液。

供試品加草酸三氫鉀標(biāo)準(zhǔn)緩沖液制成供試液，置紫外可見分光光度計(jì)，于309nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，計(jì)算出其含量。

草酸三氫鉀標(biāo)準(zhǔn)緩沖液

紫外可見分光光度計(jì)

1.草酸三氫鉀標(biāo)準(zhǔn)緩沖液

精密稱取在54℃±3℃干燥4~5小時(shí)的草酸三氫鉀12.71g，加水使溶解并稀釋至1000mL。

2.供試品溶液的制備

精密量取供試品3mL，置100mL量瓶中，用草酸三氫鉀標(biāo)準(zhǔn)緩沖液稀釋至刻度，搖勻，精密量取濾液3mL，置50mL量瓶中，用上述緩沖液稀釋至刻度，搖勻，即得供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

取供試品溶液照紫外分光光度法，于波長(zhǎng)309nm處測(cè)定吸收度，按C₁₄H₂₂ClN₃O₂·2HCl·H₂O的吸收系數(shù)（E^1%_1cm)為294計(jì)算，即得。

注：分光光度法應(yīng)以配制供試品的同批溶劑為對(duì)照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波長(zhǎng)作為測(cè)定波長(zhǎng)，一般供試品的吸收度讀數(shù)，以在0.3-0.7之間的誤差較小。儀器的狹縫波帶寬度應(yīng)小于供試品吸收帶的半寬度，否則測(cè)得的吸收度偏低。狹縫寬度的選擇，應(yīng)以減少狹縫寬度時(shí)供試品的吸收度不再增加為準(zhǔn)。由于吸收池和溶劑本身可能有空白吸收，因此測(cè)定供試品的吸收度后應(yīng)減去空白讀數(shù)，再計(jì)算含量。

中華人民共和國(guó)藥典，國(guó)家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，一部，p.120。