壬苯醇醚陰道片－壬苯醇醚－高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定壬苯醇醚陰道片中壬苯醇醚的含量。

供試品研細后，加流動相溶解并定量稀釋，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長280nm處檢測壬苯醇醚的峰面積，計算出其含量。

甲醇

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按壬苯醇醚峰計算應不低于1000。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：甲醇 水=88 12

2.2 檢測波長：280nm

2.3 柱溫：室溫

1.對照品溶液的制備

精密稱取壬苯醇醚對照品適量，用流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含1mg的溶液，即為對照品溶液。

2. 供試品溶液的制備

取供試品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于壬苯醇醚100mg)，置100mL量瓶中，加流動相適量，振搖15分鐘，使壬苯醇醚溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。